- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06791174
Tumor mikromiljø kollagen signatur til at forudsige skjoldbruskkirtelkræft Øvre mediastinale lymfeknudemetastase (TC-CS-SMLNM)
27. april 2025 opdateret af: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Udvikling og validering af en tumormikromiljømoldkollagen -signatur baseret på multiphotonmikroskopi til at forudsige øvre mediastinal lymfeknude metastase af patienter med skjoldbruskkirtelkræft
Cirka 7-13% skjoldbruskkirtelkræftpatienter har øvre mediastinal lymfeknude-metastase, men dens kliniske identifikation er utilstrækkelig.
Effektiv og individualiseret identifikationsstrategi skal studeres.
Multifoton-billeddannelsesteknologi kan nøjagtigt billedet af vævskollagenfibre ved femtosekund laser og kvantitativt ekstrahere parametre, såsom morfologi og struktur fra dem, som kan bruges til at forudsige lymfeknude-metastase af gastrisk kræft og tarmkræft.
Derfor spekulerer efterforskerne, at egenskaberne ved tumormikromiljø (TME) -kollagen baseret på multi-fotonafbildning kan bruges til at forudsige lymfeknude-metastase i kræft i skjoldbruskkirtlen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tumormikromiljøkollagen -signaturen kunne forudsige øvre mediastinale lymfeknuder metastase i kræft i skjoldbruskkirtlen.
Eksponeringen af denne observationsgruppeundersøgelse er høj TME -kollagenunderskrift.
Hovedmålingen var området under modtagerens driftskarakteristiske (AUROC) kurver for kollagensignatur til at forudsige øvre mediastinal lymfeknude -metastase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektive kohorter blev tilmeldt fra Sir Run Run Shaw Hospital fra Zhejiang University School of Medicine, det første tilknyttede hospital på Zhengzhou University og Nanfang Hospital fra januar 2020 til december 2023.
Perspektiv kohort blev opnået fra alle de tre centre fra januar 2024 til juli 2024.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
181
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk diagnosticeret som kræft i skjoldbruskkirtlen;
- De øvre mediastinale lymfeknuder blev fjernet og havde patologisk diagnose
- Modtaget radikal tumorkirurgi;
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ASA klasse 4;
- Kombineret med andre sygdomme, der kan føre til mediastinal lymfeknudeforstørrelse;
- Patologisk diagnose af mediastinale lymfeknuder blev ikke rapporteret;
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
High TME Collagen Signature Group
Gruppen med høj tumormikromiljø (TME) kollagenunderskrift.
TME -kollagen -signaturen blev udviklet i træningskohorten og valideret i ekstern valideringskohort og potentiel kohort.
Cutoff -punktet med kollagen -signatur blev indstillet i henhold til metastase -status for overlegne mediastinale lymfeknuder.
|
|
Lav TME Collagen Signature Group
Gruppen med lavtumormikromiljømoncollagen -signatur (TME).
TME -kollagen -signaturen blev udviklet i træningskohorten og valideret i ekstern valideringskohort og potentiel kohort.
Cutoff -punktet med kollagen -signatur blev indstillet i henhold til metastase -status for overlegne mediastinale lymfeknuder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metastase status for overlegne mediastinale lymfeknuder
Tidsramme: En uge efter operation generelt
|
Patologiresultat af overlegne mediastinale lymfeknuder fjernet på driftsdagen.
|
En uge efter operation generelt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Studieleder: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile