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Firma del collagene microambientale tumorale per prevedere il cancro della tiroide superiore linfonodo metastasi (TC-CS-SMLNM)

27 aprile 2025 aggiornato da: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Sviluppo e validazione di una firma di collagene microambiente tumorale basato sulla microscopia multifoton

Circa il 7-13% dei pazienti con carcinoma tiroideo hanno metastasi dei linfonodi mediastinali superiori, ma la sua identificazione clinica è insufficiente. È necessario studiare una strategia di identificazione efficace e individualizzata. La tecnologia di imaging multi-fotone può immaginare accuratamente le fibre di collagene del tessuto da parte del laser femtosecondi ed estrarre quantitativamente i parametri come la morfologia e la consistenza da esse, che possono essere utilizzate per prevedere la metastasi linfonodica del cancro gastrico e del cancro intestinale. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che le caratteristiche del collagene di microambiente tumorale (TME) basato sull'imaging multi-fotone possano essere utilizzate per prevedere le metastasi linfonodali nel carcinoma tiroideo. Lo scopo di questo studio è di studiare se la firma del collagene di microambiente tumorale potrebbe prevedere le metastasi dei linfonodi mediastinali superiori nel carcinoma della tiroide. L'esposizione di questo studio di coorte osservazionale è la firma del collagene TME elevato. La misurazione principale era l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUROC) della firma del collagene per prevedere la metastasi dei linfonodi mediastinici superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Coorti retrospettive sono state arruolate dal Sir Run Run Shaw Hospital della Zhejiang University School of Medicine, dal primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou e dall'ospedale Nanfang da gennaio 2020 a dicembre 2023. La coorte prospettica è stata ottenuta da tutti e tre i centri da gennaio 2024 a luglio 2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla tiroide

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Patologicamente diagnosticato come cancro alla tiroide;
  • I linfonodi mediastinici superiori sono stati rimossi e hanno avuto diagnosi patologica
  • Ha ricevuto un intervento chirurgico radicale per il tumore;
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • ASA Grado 4;
  • Combinato con altre malattie che possono portare all'ingrandimento del linfonodo mediastinale;
  • Non è stata riportata la diagnosi patologica dei linfonodi mediastinici;
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di firma di collagene TME alto
Il gruppo con firma di collagene microambiente (TME) ad alto tumore. La firma del collagene TME è stata sviluppata nella coorte di addestramento e validata in coorte di validazione esterna e coorte prospettica. Il punto di taglio della firma del collagene è stato impostato in base allo stato di metastasi dei linfonodi mediastinici superiori.
Gruppo di firma di collagene TME basso
Il gruppo con firma di collagene microambiente a basso tumore (TME). La firma del collagene TME è stata sviluppata nella coorte di addestramento e validata in coorte di validazione esterna e coorte prospettica. Il punto di taglio della firma del collagene è stato impostato in base allo stato di metastasi dei linfonodi mediastinici superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di metastasi dei linfonodi mediastinici superiori
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'operazione in generale
Risultato patologico di linfonodi mediastinali superiori rimossi nel giorno del funzionamento.
Una settimana dopo l'operazione in generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaboratori

Sir Run Run Shaw Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Direttore dello studio: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TC-TMECS-SMLNM-1.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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