Nádorový mikroprostředí podpis kolagenu pro predikci metastázy lymfatických uzlin z rakoviny štítné žlázy (TC-CS-SMLNM)
27. dubna 2025 aktualizováno: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Vývoj a validace nádorového mikroenvironmentálního kolagenového podpisu na základě multifotonové mikroskopie k predikci metastázy horní mediastinální lymfatické uzliny u pacientů s rakovinou štítné žlázy
Asi 7-13% pacientů s rakovinou štítné žlázy mají metastázy horních mediastinálních lymfatických uzlin, ale jeho klinická identifikace je nedostatečná.
Je třeba studovat účinnou a individualizovanou identifikační strategii.
Technologie pro více fotononu může přesně představovat tkáňové kolagenové vlákna femtosekundovým laserem a kvantitativně extrahovat parametry, jako je morfologie a textura z nich, které lze použít k predikci metastáz lymfatické uzliny rakoviny žaludku a rakoviny střeva.
Vyšetřovatelé proto spekulují, že charakteristiky kolagenu mikroprostředí nádorového prostředí (TME) založeného na zobrazování multifotonu lze použít k predikci metastáz lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy.
Cílem této studie je prozkoumat, zda podpis kolagenu mikroprostředí nádorového prostředí může předpovídat metastázy horních mediastinálních lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy.
Expozice této studie observační kohorty je podpisem kolagenu s vysokým TME.
Hlavním měřením byla oblast pod přijímacími provozní charakteristikou (AUROC) křivek podpisu kolagenu pro predikci metastáz horních mediastinálních lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní kohorty byly zapsány z nemocnice Sir Run Shaw Shaw Hospital z University of Zhejiang University School of Medicine, první přidružené nemocnice na Zhengzhou University a Nanfang Hospital od ledna 2020 do prosince 2023.
Perspektivní kohorta byla získána ze všech tří středisek od ledna 2024 do července 2024.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky diagnostikována jako rakovina štítné žlázy;
- Horní mediastinální lymfatické uzliny byly odstraněny a měly patologickou diagnózu
- Přijatá radikální operace nádoru;
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- ASA stupeň 4;
- V kombinaci s jinými nemocemi, které mohou vést ke zvětšení mediastinálních lymfatických uzlin;
- Patologická diagnóza mediastinálních lymfatických uzlin nebyla hlášena;
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina podpisového podpisu s vysokým obsahem TME
Skupina s podpisem kolagenu s vysokým nádorem (TME).
Podpis kolagenu TME byl vyvinut ve výcvikové kohortě a ověřen v kohortě externí validace a prospektivní kohorty.
Mezní bod podpisu kolagenu byl nastaven podle metastázového stavu nadřazených mediastinálních lymfatických uzlin.
|
|
Skupina podpisového podpisu s nízkým TME
Skupina s nízkým podpisem kolagenu s nízkým nádorem (TME).
Podpis kolagenu TME byl vyvinut ve výcvikové kohortě a ověřen v kohortě externí validace a prospektivní kohorty.
Mezní bod podpisu kolagenu byl nastaven podle metastázového stavu nadřazených mediastinálních lymfatických uzlin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metastázy Stav vyšších mediastinálních lymfatických uzlin
Časové okno: Týden po operaci obecně
|
Patologie Výsledek vynikající mediastinální lymfatické uzliny odstraněné v den provozu.
|
Týden po operaci obecně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Ředitel studie: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy