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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06791174
갑상선암 상부 종격동 림프절 전이를 예측하기 위한 종양 미세환경 콜라겐 특징 (TC-CS-SMLNM)
2025년 4월 27일 업데이트: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
갑상선 암 환자의 상부 종격동 림프절 전이를 예측하기 위해 다상 현미경에 기초한 종양 미세 eenvironmental 콜라겐 시그니처의 발달 및 검증
약 7-13% 갑상선 암 환자는 상부 종격동 림프절 전이를 가지고 있지만, 임상 적 식별은 충분하지 않습니다.
효과적이고 개별화 된 식별 전략을 연구해야합니다.
멀티 광자 이미징 기술은 펨토초 레이저에 의해 조직 콜라겐 섬유를 정확하게 이미지화 할 수 있으며, 이들로부터의 형태 및 질감과 같은 매개 변수를 정량적으로 추출 할 수 있으며, 이는 위암 및 장암의 림프절 전이를 예측하는 데 사용될 수 있습니다.
따라서, 연구자들은 다중 광자 영상에 기초한 종양 미세 환경 (TME) 콜라겐의 특성이 갑상선 암에서 림프절 전이를 예측하는데 사용될 수 있다고 추측한다.
이 연구의 목표는 종양 미세 환경 콜라겐 시그니처가 갑상선 암에서 상부 종격동 림프절 전이를 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 관찰 코호트 연구의 노출은 높은 TME 콜라겐 시그니처입니다.
주요 측정은 상부 림프절 전이를 예측하기위한 콜라겐 서명의 수신기 작동 특성 (AUROC) 곡선 아래의 영역이었다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
후향적 코호트는 2020년 1월부터 2023년 12월까지 절강대학교 의과대학 Sir Run Run Shaw 병원, 정저우대학교 제1부속병원 및 난팡병원에서 등록되었습니다.
관점 코호트는 2024년 1월부터 2024년 7월까지 세 센터 모두에서 획득되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
181
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선암 환자
설명
포함 기준:
- 갑상선 암으로 병리학 적으로 진단;
- 상부 종격동 림프절을 제거하고 병리학 적 진단을 받았습니다.
- 급진적 인 종양 수술을 받았다;
- 연령 ≥18세
제외 기준 :
- ASA 등급 4;
- 종격동 림프절 비대를 초래할 수 있는 다른 질병과 결합;
- 종격동 림프절의 병리학 적 진단은보고되지 않았다;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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높은 TME 콜라겐 서명 그룹
높은 종양 미세 환경 (TME) 콜라겐 시그니처를 갖는 그룹.
TME 콜라겐 서명은 훈련 코호트에서 개발되었으며 외부 검증 코호트 및 예비 코호트에서 검증되었습니다.
콜라겐 시그니처의 컷오프 지점은 우수한 종격동 림프절의 전이 상태에 따라 설정되었습니다.
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낮은 TME 콜라겐 서명 그룹
낮은 종양 미세 환경 (TME) 콜라겐 시그니처를 갖는 그룹.
TME 콜라겐 서명은 훈련 코호트에서 개발되었으며 외부 검증 코호트 및 예비 코호트에서 검증되었습니다.
콜라겐 시그니처의 컷오프 지점은 우수한 종격동 림프절의 전이 상태에 따라 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 종격동 림프절의 전이 상태
기간: 일반적으로 수술 후 일주일
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우수한 종격동 림프절의 병리 결과 수술 당일에 제거되었습니다.
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일반적으로 수술 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- 연구 책임자: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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