- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791174
Kasvaimen mikroympäristön kollageenin allekirjoitus kilpirauhassyövän ennustamiseksi ylemmän välikarsinan imusolmukkeen metastaasin (TC-CS-SMLNM)
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kasvaimen mikroympäristön kollageenin allekirjoituksen kehitys ja validointi monifotonimikroskopiaan perustuen kilpirauhassyövän potilaiden ylemmän välikarsinan imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseksi
Noin 7-13% kilpirauhassyöpäpotilailla on ylempi välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, mutta sen kliininen tunnistaminen ei ole riittävä.
Tehokas ja yksilöity tunnistusstrategia on tutkittava.
Monifotonin kuvantamistekniikka voi kuvata kudoksen kollageenikuituja tarkasti femtosekunnin laserilla ja kvantitatiivisesti uuttoparametrit, kuten morfologia ja rakenne niistä, joita voidaan käyttää mahalaukun syövän ja suolisyövän imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseen.
Siksi tutkijat spekuloivat, että kasvaimen mikroympäristön (TME) kollageenin ominaisuuksia, jotka perustuvat monifotonikuvaukseen, voidaan käyttää imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseen kilpirauhasen syövässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko kasvaimen mikroympäristön kollageenin allekirjoitus ennustaa välikarsinan ylemmän imusolmukkeiden metastaasien kilpirauhassyövässä.
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen altistuminen on korkea TME -kollageenin allekirjoitus.
Päämittaus oli vastaanottimen toimintaominaisuuksien (AUROC) kaarevien allekirjoitusten aiheena oleva alue (AUROC) -käyrät ylemmän välikarsinan imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviset kohortit otettiin mukaan Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Sir Run Run Shaw -sairaalasta, Zhengzhoun yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta ja Nanfangin sairaalasta tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023.
Perspektiivikohortti saatiin kaikista kolmesta keskuksesta tammikuusta 2024 heinäkuuhun 2024.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti diagnosoitu kilpirauhassyöpä;
- Välialtaan ylemmät imusolmukkeet poistettiin ja niillä oli patologinen diagnoosi
- Sai radikaalin kasvainleikkauksen;
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- ASA Grade 4;
- Yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka voivat johtaa välikarsinan imusolmukkeen laajentumiseen;
- Välikarsinan imusolmukkeiden patologista diagnoosia ei ilmoitettu;
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkea TME -kollageenin allekirjoitusryhmä
Ryhmä, jolla on korkea tuumorin mikroympäristö (TME) kollageenin allekirjoitus.
TME -kollageenin allekirjoitus kehitettiin koulutuskohortissa ja validoitiin ulkoisessa validointikohortissa ja mahdollisessa kohortissa.
Kollageenin allekirjoituksen rajapiste asetettiin ylemmän välikarsinan imusolmukkeiden metastaasien tilan mukaan.
|
|
Matala TME -kollageenin allekirjoitusryhmä
Ryhmä, jolla on alhainen kasvaimen mikroympäristö (TME) kollageenin allekirjoitus.
TME -kollageenin allekirjoitus kehitettiin koulutuskohortissa ja validoitiin ulkoisessa validointikohortissa ja mahdollisessa kohortissa.
Kollageenin allekirjoituksen rajapiste asetettiin ylemmän välikarsinan imusolmukkeiden metastaasien tilan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylivoimaisten välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäkkeet
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen yleensä
|
Ylivoimaisten välikarsinan imusolmukkeiden patologiatulos poistettiin toimintapäivänä.
|
Viikko leikkauksen jälkeen yleensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Opintojohtaja: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .