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Firma de colágeno microambiental tumoral para predecir el cáncer de tiroides superior a la metástasis de ganglios linfáticos mediastínicos (TC-CS-SMLNM)

27 de abril de 2025 actualizado por: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Desarrollo y validación de una firma de colágeno microambiental tumoral basada en microscopía multifoton para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores de pacientes con cáncer de tiroides

Alrededor del 7-13% de los pacientes con cáncer de tiroides tienen una metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos superiores, pero su identificación clínica es insuficiente. La estrategia de identificación efectiva e individualizada debe estudiarse. La tecnología de imágenes de fotones múltiples puede imaginar con precisión las fibras de colágeno de tejido por el láser de femtosegundos, y extraer cuantitativamente parámetros como la morfología y la textura de ellas, que pueden usarse para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos del cáncer gástrico y el cáncer intestinal. Por lo tanto, los investigadores especulan que las características del colágeno del microambiente tumoral (TME) basado en imágenes de fotones múltiples pueden usarse para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer de tiroides. El objetivo de este estudio es investigar si la firma de colágeno del microambiente tumoral podría predecir la metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores en el cáncer de tiroides. La exposición de este estudio de cohorte observacional es una alta firma de colágeno. La medición principal fue el área bajo las curvas de características operativas del receptor (AUROC) de la firma de colágeno para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las cohortes retrospectivas se inscribieron en la Facultad de Medicina Sir Run Run Run Run Hospital de la Universidad de Zhejiang, el primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou y el Hospital Nanfang desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023. La cohorte de perspectiva se obtuvo de los tres centros desde enero de 2024 hasta julio de 2024.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de tiroides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado patológicamente como cáncer de tiroides;
  • Se eliminaron los ganglios linfáticos mediastínicos superiores y tenían un diagnóstico patológico
  • Recibió cirugía tumoral radical;
  • Edad ≥18 años

Criterios de exclusión:

  • ASA Grado 4;
  • Combinado con otras enfermedades que pueden provocar un agrandamiento de los ganglios linfáticos mediastínicos;
  • No se informó el diagnóstico patológico de los ganglios linfáticos mediastínicos;
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de firma de colágeno alto TME
El grupo con firma de colágeno microambiental (TME) alto tumoral. La firma de colágeno TME se desarrolló en la cohorte de capacitación y se validó en la cohorte de validación externa y la cohorte prospectiva. El punto de corte de la firma de colágeno se estableció de acuerdo con el estado de metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores.
Grupo de firma de colágeno bajo TME
El grupo con firma de colágeno microambiental (TME) bajo tumor (TME). La firma de colágeno TME se desarrolló en la cohorte de capacitación y se validó en la cohorte de validación externa y la cohorte prospectiva. El punto de corte de la firma de colágeno se estableció de acuerdo con el estado de metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores
Periodo de tiempo: Una semana después de la operación en general
Resultado de patología de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores eliminados el día de la operación.
Una semana después de la operación en general

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Director de estudio: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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