- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791174
Firma de colágeno microambiental tumoral para predecir el cáncer de tiroides superior a la metástasis de ganglios linfáticos mediastínicos (TC-CS-SMLNM)
27 de abril de 2025 actualizado por: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Desarrollo y validación de una firma de colágeno microambiental tumoral basada en microscopía multifoton para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores de pacientes con cáncer de tiroides
Alrededor del 7-13% de los pacientes con cáncer de tiroides tienen una metástasis en los ganglios linfáticos mediastínicos superiores, pero su identificación clínica es insuficiente.
La estrategia de identificación efectiva e individualizada debe estudiarse.
La tecnología de imágenes de fotones múltiples puede imaginar con precisión las fibras de colágeno de tejido por el láser de femtosegundos, y extraer cuantitativamente parámetros como la morfología y la textura de ellas, que pueden usarse para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos del cáncer gástrico y el cáncer intestinal.
Por lo tanto, los investigadores especulan que las características del colágeno del microambiente tumoral (TME) basado en imágenes de fotones múltiples pueden usarse para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer de tiroides.
El objetivo de este estudio es investigar si la firma de colágeno del microambiente tumoral podría predecir la metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores en el cáncer de tiroides.
La exposición de este estudio de cohorte observacional es una alta firma de colágeno.
La medición principal fue el área bajo las curvas de características operativas del receptor (AUROC) de la firma de colágeno para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las cohortes retrospectivas se inscribieron en la Facultad de Medicina Sir Run Run Run Run Hospital de la Universidad de Zhejiang, el primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou y el Hospital Nanfang desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023.
La cohorte de perspectiva se obtuvo de los tres centros desde enero de 2024 hasta julio de 2024.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado patológicamente como cáncer de tiroides;
- Se eliminaron los ganglios linfáticos mediastínicos superiores y tenían un diagnóstico patológico
- Recibió cirugía tumoral radical;
- Edad ≥18 años
Criterios de exclusión:
- ASA Grado 4;
- Combinado con otras enfermedades que pueden provocar un agrandamiento de los ganglios linfáticos mediastínicos;
- No se informó el diagnóstico patológico de los ganglios linfáticos mediastínicos;
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de firma de colágeno alto TME
El grupo con firma de colágeno microambiental (TME) alto tumoral.
La firma de colágeno TME se desarrolló en la cohorte de capacitación y se validó en la cohorte de validación externa y la cohorte prospectiva.
El punto de corte de la firma de colágeno se estableció de acuerdo con el estado de metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores.
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Grupo de firma de colágeno bajo TME
El grupo con firma de colágeno microambiental (TME) bajo tumor (TME).
La firma de colágeno TME se desarrolló en la cohorte de capacitación y se validó en la cohorte de validación externa y la cohorte prospectiva.
El punto de corte de la firma de colágeno se estableció de acuerdo con el estado de metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de metástasis de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores
Periodo de tiempo: Una semana después de la operación en general
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Resultado de patología de los ganglios linfáticos mediastínicos superiores eliminados el día de la operación.
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Una semana después de la operación en general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Director de estudio: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .