眼窩新生物における 18F-AlF-FAPI PET/CT の有用性の評価
2025年1月19日 更新者：Peking University Third Hospital
眼窩腫瘍患者における 18F-AlF-FAPI PET/CT の潜在的有用性の評価と 18F-FDG PET/CT との比較
18F-FAPIポジトロン放出断層撮影/コンピューター断層撮影（PET/CT）の潜在的な有用性を評価するために、眼窩腫瘍における原発性および転移病変の診断のために、18F-FDG PET/CTと比較して。
調査の概要
詳細な説明
眼窩新生物を有する被験者は、初期評価のために 18F-AlF-FAPI と 18F-FDG PET/CT を同時に受けました。
腫瘍の取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) によって定量化されました。
18F-FDG および 18F-AlF-FAPI PET/CT の転移病変の数は視覚的読影によって記録されました。
18F-AlF-FAPI、18F-FDG PET/CTの感度、特異度、精度を計算し、比較して診断精度を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Li
- 電話番号：86-010-82264935
- メール：huilee1990@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lingge Suo
- 電話番号：86-010-82264935
- メール：suolingge_1019@126.com
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Lingge Suo, Dr.
- 電話番号：86-010-82264935
- メール：suolingge_1019@126.com
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コンタクト：
- Hui Li, Dr.
- 電話番号：86-010-82264935
- メール：huilee1990@163.com
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コンタクト：
- Hui Li, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軌道新生物の疑いがあるまたは診断された患者（証拠を支持することには、MRI、CT、および病理学の報告が含まれる場合があります）。
- 18F-FDGと18F-ALF-FAPI PET/CTスキャンの両方をスケジュールした患者。
- 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームドコンセント（参加者、親または法定代理人によって署名された）および同意を提供できる患者。
除外基準：
- 妊娠中の患者。
- 母乳育児;
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する研究参加者、親または法定代理人の不能または不本意。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用アーム
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眼窩新生物を有する被験者は、診断および病期分類のために 18F-AlF-FAPI および 18F-FDG PET/CT を同時に受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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18F-FDGと18F-AlF-FAPI PET/CTの診断精度を算出し比較し、診断有効性を評価した。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUVの指標
時間枠：学習完了まで平均6か月
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被験者または疑わしい原発腫瘍または/および転移の疑いのある各標的病変の18F-FDGおよび18F-ALF-FAPI PET/CTの標準化された取り込み値（SUV）メトリック。
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学習完了まで平均6か月
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腫瘍対バックグラウンド比
時間枠：研究の完了を通じて、平均6か月
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被験者の各標的病変、または原発腫瘍または転移が疑われる場合の 18F-FDG および 18F-AlF-FAPI PET/CT の腫瘍対バックグラウンド比。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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病変の数
時間枠：学習完了まで平均6か月
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18F-FDG および 18F-AlF-FAPI PET/CT の陽性原発巣および転移巣の数は、視覚的読影によって記録されました。
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月16日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。