Avaliando a utilidade do PET/CT 18F-AlF-FAPI em neoplasias orbitais
19 de janeiro de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital
Avaliando a utilidade potencial do 18F-AlF-FAPI PET/CT em pacientes com neoplasias orbitais e em comparação com 18F-FDG PET/CT
Avaliar a utilidade potencial da tomografia de emissão de pósitrons 18F-FAPI/tomografia computadorizada (PET/CT) para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas em neoplasias orbitais e comparado com 18F-FDG PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos com neoplasias orbitais foram submetidas a 18F-FAPI e 18F-FDG contemporâneos para avaliação inicial.
A captação de tumor foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVMAX).
O número de lesões metastáticas de 18F-FDG e 18F-FAPI PET/CT foi registrado por interpretação visual.
A sensibilidade, especificidade e precisão do 18F-FAPI, 18F-FDG PET/CT foram calculadas e comparadas para avaliar a precisão diagnóstica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Li
- Número de telefone: 86-010-82264935
- E-mail: huilee1990@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Lingge Suo
- Número de telefone: 86-010-82264935
- E-mail: suolingge_1019@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Lingge Suo, Dr.
- Número de telefone: 86-010-82264935
- E-mail: suolingge_1019@126.com
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Contato:
- Hui Li, Dr.
- Número de telefone: 86-010-82264935
- E-mail: huilee1990@163.com
-
Contato:
- Hui Li, Dr.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com neoplasias orbitais suspeitas ou recentemente diagnosticadas (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada e laudo anatomopatológico);
- pacientes que agendaram exames PET/CT com 18F-FDG e 18F-AlF-FAPI;
- Pacientes que foram capazes de fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e consentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.
Critérios de exclusão:
- pacientes com gravidez;
- amamentação;
- A incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço experimental
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Indivíduos com neoplasias orbitais foram submetidos a 18F-FAPI e 18F-FDG contemporâneos para diagnóstico e estadiamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A acurácia diagnóstica do 18F-FDG e 18F-AlF-FAPI PET/CT foi calculada e comparada para avaliar a eficácia diagnóstica.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de SUV
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Métricas de valor de captação padronizado (SUV) de 18F-FDG e 18F-AlF-FAPI PET/CT para cada lesão alvo do sujeito ou suspeita de tumor primário e/ou metástase.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Proporção de tumor para apoio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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proporção tumor-fundo de 18F-FDG e 18F-AlF-FAPI PET/CT para cada lesão alvo do sujeito ou suspeita de tumor primário e/ou metástase.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de lesões
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os números de lesões primárias e metastáticas positivas de 18F-FDG e 18F-AlF-FAPI PET/CT foram registrados por interpretação visual.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPI-Orbital Neoplasms
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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