궤도 신 생물에서 18f-alf-fapi pet/ ct의 유용성 평가
2025년 1월 19일 업데이트: Peking University Third Hospital
궤도 신 생물 환자에서 18F-FAPI PET/ CT의 잠재적 유용성 평가 및 18F-FDG PET/ CT와 비교
안와 신생물의 원발성 및 전이성 병변 진단을 위한 18F-AlF-FAPI 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가하고 18F-FDG PET/CT와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
궤도 신 생물을 가진 대상체는 초기 평가를 위해 동시 18F-alf-FAPI 및 18F-FDG PET/CT를 받았다.
종양 섭취는 최대 표준 흡수 값 (SUVMAX)에 의해 정량화되었다.
18F-FDG 및 18F-alf-FAPI PET/CT의 전이성 병변의 수는 시각적 해석에 의해 기록되었다.
18F-FAPI, 18F-FDG PET/CT의 감도, 특이성 및 정확도를 계산하고 진단 정확도를 평가하는 데 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Li
- 전화번호: 86-010-82264935
- 이메일: huilee1990@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lingge Suo
- 전화번호: 86-010-82264935
- 이메일: suolingge_1019@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Lingge Suo, Dr.
- 전화번호: 86-010-82264935
- 이메일: suolingge_1019@126.com
-
연락하다:
- Hui Li, Dr.
- 전화번호: 86-010-82264935
- 이메일: huilee1990@163.com
-
연락하다:
- Hui Li, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의심되거나 새로 진단 된 궤도 신 생물 환자 (지원 증거에는 MRI, CT 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음);
- 18F-FDG 및 18F-FAPI PET/CT 스캔을 예약 한 환자;
- 사전 연구 윤리위원회의 지침에 따라 사전 동의 (참가자, 부모 또는 법률 대리인이 서명)를 제공 할 수있는 환자.
제외 기준:
- 임신 환자;
- 모유 수유;
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 팔
|
궤도 신 생물을 가진 대상은 진단 및 준비를 위해 동시 18F-alf-fapi 및 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 정확도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
18F-FDG 및 18F-PAPI PET/CT의 진단 정확도를 계산하고 진단 효능을 평가하는 데 비교했습니다.
|
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SUV 지표
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
대상 또는 의심되는 1 차 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대해 18F-FDG 및 18F-AFF-FAPI PET/CT의 표준화 된 흡수 값 (SUV) 메트릭.
|
연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
|
종양 대 배경 비율
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
피험자 또는 의심되는 원발 종양 또는 전이의 각 표적 병변에 대한 18F-FDG 및 18F-AlF-FAPI PET/CT의 종양 대 배경 비율.
|
연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
|
병변의 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
18F-FDG 및 18F-PAPI PET/CT의 양성 1 차 및 전이성 병변의 수는 시각적 해석에 의해 기록되었다.
|
연구 완료를 통해 평균 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .