Evaluering af nytten af 18F-Alf-FAPI PET/ CT i orbital neoplasmer
19. januar 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital
Evaluering af den potentielle nytte af 18F-AlF-FAPI PET/CT hos patienter med orbitale neoplasmer og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
For at evaluere den potentielle anvendelighed af 18F-ALF-FAPI Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnose af primære og metastatiske læsioner i orbital neoplasmer og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med orbital neoplasmer gennemgik samtidige 18F-Alf-FAPI og 18F-FDG PET/CT til indledende vurdering.
Tumoroptagelse blev kvantificeret med den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax).
Antallet af metastatiske læsioner af 18F-FDG og 18F-Alf-FAPI PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning.
Følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af 18F-Alf-FAPI, 18F-FDG PET/CT blev beregnet og sammenlignet for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui Li
- Telefonnummer: 86-010-82264935
- E-mail: huilee1990@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lingge Suo
- Telefonnummer: 86-010-82264935
- E-mail: suolingge_1019@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Lingge Suo, Dr.
- Telefonnummer: 86-010-82264935
- E-mail: suolingge_1019@126.com
-
Kontakt:
- Hui Li, Dr.
- Telefonnummer: 86-010-82264935
- E-mail: huilee1990@163.com
-
Kontakt:
- Hui Li, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- patienter med mistænkte eller nydiagnosticerede orbitale neoplasmer (understøttende bevis kan omfatte MRI, CT og patologirapport);
- Patienter, der havde planlagt både 18F-FDG og 18F-ALF-FAPI PET/CT-scanninger;
- Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetiske udvalg.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med graviditet;
- amning;
- forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
|
Forsøgspersoner med orbitale neoplasmer gennemgik samtidig 18F-AlF-FAPI og 18F-FDG PET/CT til diagnose og stadieinddeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Den diagnostiske nøjagtighed af 18F-FDG og 18F-ALF-FAPI PET/CT blev beregnet og sammenlignet for at evaluere den diagnostiske effektivitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV -målinger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) målinger af 18F-FDG og 18F-Alf-FAPI PET/CT for hvert mållæsion af individ eller mistænkt primær tumor eller/og metastase.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Tumor-til-background-forhold
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
tumor-til-baggrundsforhold mellem 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI PET/CT for hver mållæsion af individ eller formodet primær tumor eller/og metastase.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal læsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Antallet af positive primære og metastatiske læsioner af 18F-FDG og 18F-Alf-FAPI PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPI-Orbital Neoplasms
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .