Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het nut van 18f-alalf-Fapi PET/ CT in orbitale neoplasmata

19 januari 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Evaluatie van het potentiële nut van 18F-AlF-FAPI PET/CT bij patiënten met orbitale neoplasmata en vergeleken met 18F-FDG PET/CT

Het potentiële nut van 18F-AlF-FAPI positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) evalueren voor de diagnose van primaire en metastatische laesies in orbitale neoplasmata, en vergeleken met 18F-FDG PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen met orbitale neoplasmata ondergingen gelijktijdig 18f-fapi en 18F-FDG PET/CT voor de eerste beoordeling. Tumoropname werd gekwantificeerd door de maximale standaardopnamewaarde (SUVMAX). Het aantal metastatische laesies van 18F-FDG en 18F-FAPI PET/CT werd opgenomen door visuele interpretatie. De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van 18f-fapi, 18F-FDG PET/CT werden berekend en vergeleken met het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Hui Li, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde orbitale neoplasmata (ondersteunend bewijsmateriaal kan bestaan ​​uit MRI-, CT- en pathologierapporten);
  2. patiënten die zowel 18F-FDG- als 18F-AlF-FAPI PET/CT-scans hadden gepland;
  3. Patiënten die in staat waren om geïnformeerde toestemming te geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met zwangerschap;
  2. borstvoeding;
  3. het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
Diagnostische toets: 18f-fapi Pet/CT, 18f-FDG PET/CT
Onderwerpen met orbitale neoplasmata ondergingen gelijktijdig 18f-fapi en 18F-FDG PET/CT voor diagnose en enscenering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
De diagnostische nauwkeurigheid van 18F-FDG en 18F-fapi PET/CT werd berekend en vergeleken met het evalueren van de diagnostische werkzaamheid.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV -statistieken
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) metrieken van 18F-FDG en 18F-fapi PET/CT voor elke doellaesie van subject of vermoedelijke primaire tumor of/en metastase.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
Tumor-background verhouding
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
tumor-achtergrondverhouding van 18F-FDG en 18F-AlF-FAPI PET/CT voor elke doellaesie van het subject of vermoedelijke primaire tumor en/of metastase.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Aantal laesies
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het aantal positieve primaire en metastatische laesies van 18F-FDG en 18F-fapi PET/CT werd opgenomen door visuele interpretatie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPI-Orbital Neoplasms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren