Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności badania PET/CT 18F-AlF-FAPI w leczeniu nowotworów oczodołu

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Ocena potencjalnej przydatności badania PET/CT 18F-AlF-FAPI u pacjentów z nowotworami oczodołu w porównaniu z PET/CT 18F-FDG

Aby ocenić potencjalną przydatność 18F-Alf-Fapi pozytronową tomografię emisyjną/tomografię komputerową (PET/CT) do diagnozy pierwotnych i przerzutowych zmian w nowotworach orbitalnych oraz w porównaniu z PET/CT 18F-FDG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z nowotworami orbitalnymi przeszli równoczesne 18F-alf-FAPI i 18F-FDG PET/CT do wstępnej oceny. Pobieranie guza oceniono ilościowo na podstawie maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVMAX). Liczbę zmian przerzutowych 18F-FDG i 18F-Alf-FAPI PET/CT została zarejestrowana przez interpretację wizualną. Czułość, swoistość i dokładność 18F-Alf-Fapi, PET/CT 18F-FDG PET/CT porównano w celu oceny dokładności diagnostycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hui Li, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z podejrzanymi lub nowo zdiagnozowanymi nowotworami orbitalnymi (dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT i raport patologii);
  2. Pacjenci, którzy zaplanowali zarówno skany PET/CT 18F-Alf-FAPI;
  3. pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

  1. pacjenci z ciążą;
  2. karmienie piersią;
  3. Niezdolność lub niechęć uczestnika badań, rodzica lub przedstawiciela prawnego w celu udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Test diagnostyczny: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 18F-FDG PET/CT
U pacjentów z nowotworami oczodołu wykonano jednoczesne badanie PET/CT 18F-AlF-FAPI i 18F-FDG w celu diagnozy i oceny stopnia zaawansowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
Obliczono i porównano dokładność diagnostyczną 18F-FDG i 18F-AlF-FAPI PET/CT w celu oceny skuteczności diagnostycznej.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki SUV-ów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
Standaryzowane wskaźniki wartości pobierania (SUV) 18F-FDG i 18F-alf-FAPI PET/CT dla każdej docelowej zmiany podmiotu lub podejrzanego guza pierwotnego lub/i przerzutów.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
Stosunek guza do tła
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
stosunek guza do tła 18F-FDG i 18F-AlF-FAPI PET/CT dla każdej docelowej zmiany u pacjenta lub podejrzanego o guz pierwotny i/lub przerzuty.
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Liczbę pozytywnych pierwotnych i przerzutowych zmian 18F-FDG i 18F-alf-FAPI PET/CT zarejestrowano przez interpretację wizualną.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPI-Orbital Neoplasms

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj