Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка полезности 18F-Alf-Fapi PET/ CT в Orbital Neoplairmms

19 января 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Оценка потенциальной полезности 18F-Alf-Fapi PET/ CT у пациентов с орбитальными новообразованиями и по сравнению с 18F-FDG PET/ CT

Чтобы оценить потенциальную полезность 18F-альф-FAPI позитронной эмиссионной томографии/компьютерной томографии (PET/CT) для диагностики первичных и метастатических поражений в орбитальных новообразованиях и по сравнению с 18F-FDG PET/CT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам с новообразованиями орбиты одновременно проводили 18F-AlF-FAPI и 18F-FDG ПЭТ/КТ для первоначальной оценки. Поглощение опухоли количественно оценивали по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax). Количество метастатических поражений 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ регистрировали путем визуальной интерпретации. Чувствительность, специфичность и точность 18F-AlF-FAPI, 18F-FDG ПЭТ/КТ были рассчитаны и сравнены для оценки диагностической точности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui Li
  • Номер телефона: 86-010-82264935
  • Электронная почта: huilee1990@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lingge Suo
  • Номер телефона: 86-010-82264935
  • Электронная почта: suolingge_1019@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Lingge Suo, Dr.
          • Номер телефона: 86-010-82264935
          • Электронная почта: suolingge_1019@126.com
        • Контакт:
          • Hui Li, Dr.
          • Номер телефона: 86-010-82264935
          • Электронная почта: huilee1990@163.com
        • Контакт:
          • Hui Li, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с подозрением или впервые диагностированными новообразованиями орбиты (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ и отчет о патологии);
  2. пациенты, которым были запланированы ПЭТ/КТ как с 18F-FDG, так и с 18F-AlF-FAPI;
  3. пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Критерии исключения:

  1. пациенты с беременностью;
  2. грудное вскармливание;
  3. неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное отделение
Диагностический тест: 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ, 18F-ФДГ ПЭТ/КТ
Субъекты с орбитальными новообразованиями прошли одновременно 18F-Alf-Fapi и 18F-FDG PET/CT для диагностики и постановки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
Диагностическая точность 18F-FDG и 18F-Alf-Fapi PET/CT была рассчитана и сравнивалась с оценкой диагностической эффективности.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожники
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Стандартизированные показатели поглощения (SUV) 18F-FDG и 18F-ALF-FAPI PET/CT для каждого поражения цели субъекта или подозреваемого первичной опухоли или/и метастазирования.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Опухолевое соотношение
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
соотношение опухоли к фону 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ для каждого целевого поражения субъекта или подозреваемой первичной опухоли и/или метастаза.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
Количество поражений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
Количество положительных первичных и метастатических поражений 18F-FDG и 18F-Alf-Fapi PET/CT было записано с помощью визуальной интерпретации.
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPI-Orbital Neoplasms

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться