Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-AlF-FAPI PET/CT:n hyödyllisyyden arviointi silmäkuopan kasvaimissa

sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital

18F-ALF-FAPI PET/ CT: n potentiaalisen hyödyllisyyden arviointi potilailla, joilla on kiertoradan kasvain ja verrataan 18F-FDG PET/ CT: hen

Arvioida 18F-AlF-FAPI positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollista käyttökelpoisuutta silmäkuopan kasvaimien primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoinnissa ja verrata sitä 18F-FDG PET/CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Orbitaalisten kasvaimien aiheuttamat koehenkilöt kärsivät samanaikaisesta 18F-ALF-FAPI- ja 18F-FDG PET/CT: stä alkuperäistä arviointia varten. Kasvaimen imeytyminen kvantifioitiin enimmäisvaatimuksella (SUVMAX). 18F-FDG: n ja 18F-ALF-FAPI PET/CT: n metastaattisten vaurioiden lukumäärä tallennettiin visuaalisella tulkinnalla. 18F-ALF-FAPI: n, 18F-FDG PET/CT: n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin ja verrattiin diagnostisen tarkkuuden arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Li, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla epäillään tai on äskettäin diagnosoitu silmäkuopan kasvaimia (tukevaa näyttöä voivat olla magneettikuvaus, CT ja patologiaraportti);
  2. potilaat, jotka olivat suunnitelleet sekä 18F-FDG- että 18F-ALF-FAPI PET/CT-skannaukset;
  3. potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat potilaat;
  2. imetys;
  3. tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Diagnostinen testi: 18F-ALF-FAPI PET/CT, 18F-FDG PET/CT
Koehenkilöille, joilla oli silmäkuopan kasvaimia, tehtiin samanaikainen 18F-AlF-FAPI ja 18F-FDG PET/CT diagnoosia ja vaiheita varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
18F-FDG: n ja 18F-ALF-FAPI PET/CT: n diagnostinen tarkkuus laskettiin ja verrattiin diagnostisen tehokkuuden arviointiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maastoautomittarit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
18F-FDG:n ja 18F-AlF-FAPI PET/CT:n standardisoidut sisäänottoarvon (SUV) mittarit kullekin kohteen tai epäillyn primaarisen kasvaimen tai/tai etäpesäkkeen kohdeleesiolle.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Tuumorin välinen suhde
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Kasvaimen ja selkänojan suhde 18F-FDG- ja 18F-ALF-FAPI PET/CT: n jokaiselle kohteen tai epäillyn primaarikasvaimen tai/ja etäpesäkkeiden kohdevauriolle.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Vaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
18F-FDG: n ja 18F-ALF-FAPI PET/CT: n positiivisten primaaristen ja metastaattisten leesioiden lukumäärä tallennettiin visuaalisella tulkinnalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPI-Orbital Neoplasms

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa