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線維筋痛症候群患者における遠隔リハビリテーションピラティスプログラムの有効性

2025年1月16日 更新者:YASEMİN MİRZA、Necmettin Erbakan University

線維筋痛症候群患者の腰骨盤筋形態に対する遠隔リハビリテーションピラティスプログラムの有効性

この研究は、線維筋痛症候群患者における遠隔リハビリテーションをベースとした臨床ピラティスプログラムの効果を評価することを目的としています。 ランダム化比較試験が設計されました。 安定性と筋力を目的としたオンライン臨床ピラティスベースの運動プログラムが、遠隔リハビリテーション グループ向けに開発され、週 2 セッションで 8 週間実施されました。 対照群と同じ運動プログラムがパンフレットで提供されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Necmettin Erbakan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究の少なくとも1年前にFMSと診断されている
  • 過去6か月間の安定した一般的な健康状態

除外基準:

  • 測定に協力できない
  • 運動における定期的な関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
クリニカルピラティスプログラム
アクティブコンパレータ:遠隔リハビリテーショングループ
テレリハビリテーショングループ
クリニカルピラティスプログラム
介入なし:健康なコントロールグループ
最初の結果を比較しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査評価
時間枠:初日(初め)と最終日(8週間)
9 MHz のリニア プローブを利用して、腹横筋、外腹斜筋、内腹斜筋を測定しました。 腰部多裂筋の超音波検査評価では、被験者を仰臥位と腹臥位に配置しました。 1.5〜6 MHzの凸型プローブを最初に横方向に配置して、L4〜L5〜S1の解剖学的領域をカバーしました。
初日(初め)と最終日(8週間)
McGill Core Enduranceテスト
時間枠:初日(始まり)と最終日(8週間)
腰骨安定性は、トランク屈曲、拡張、および左右の横方向の屈曲耐久性のテストを含むMcGillコア持久力テストを使用して実施されました。
初日(始まり)と最終日(8週間)
線維筋痛症影響アンケート
時間枠:初日(初め)と最終日(8週間)
線維筋痛症影響アンケート(FIQ)は、身体機能、作業状況、生産性、うつ病、不安、睡眠、痛み、硬直、疲労、全体的な幸福を評価する10項目で構成される尺度です。 スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを示しています。
初日(初め)と最終日(8週間)
疲労重症度スケール
時間枠:初日(初め)と最終日(8週間)
疲労重症度スケール(FSS)は合計9つの項目で構成されています。 各項目は 1 から 7 のスケールで採点されます。 合計スコアの増加は、疲労の重症度のレベルが高いことを示します。
初日(初め)と最終日(8週間)
中央感作在庫短期間
時間枠:初日(初め)と最終日(8週間)
中枢感作インベントリ短縮版 (CSI-SF) は、中枢感作および関連症状の存在を評価するように設計されています。 合計スコアは 0 ~ 36 の範囲であり、スコアが高いほど中枢性感作の重症度が高いことを示します。
初日(初め)と最終日(8週間)
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:初日(初め)と最終日(8週間)
病院の不安とうつ病スケールは、14のアイテムで構成されています。 奇妙な数のアイテムは不安を評価しますが、偶数のアイテムはうつ病を評価します。 各サブスケールで可能な限り低いスコアは0で、最高は21です。
初日(初め)と最終日(8週間)
数値評価スケール
時間枠:初日(始まり)と最終日(8週間)
痛みの数値評価尺度は、視覚アナログスケールの数値バージョンであり、患者は0から10までのスケールで疼痛の重症度を最もよく反映する数を示すように求められます。
初日(始まり)と最終日(8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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