De werkzaamheid van een telerehabilitatie-pilatesprogramma bij patiënten met fibromyalgiesyndroom
16 januari 2025 bijgewerkt door: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
De werkzaamheid van een Telerehabilitation Pilates -programma over lumbopelvische spiermorfologie bij patiënten met het fibromyalgie -syndroom
De studie heeft als doel de effecten van een op telerehabilitatie gebaseerd klinisch Pilates-programma te evalueren bij patiënten met het fibromyalgie-syndroom.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen.
Een online op klinische op klinische Pilates gebaseerd oefenprogramma gericht op stabiliteit en sterkte die 8 weken werd uitgevoerd met 2 sessies per week werd ontwikkeld voor de Telerehabilitation Group.
Dezelfde oefenprogramma's voor de controlegroep werden verstrekt in brochures.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van FMS minimaal één jaar vóór het onderzoek
- Stabiele algemene gezondheidstoestand gedurende de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om mee te werken aan metingen
- Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
Klinisch Pilates -programma
|
|
Actieve vergelijker: Telerehabilitatiegroep
|
Klinisch Pilates -programma
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
De eerste resultaten werden vergeleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografische beoordeling
Tijdsspanne: Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
Een lineaire sonde van 9 MHz werd gebruikt om de transversus abdominis, externe schuine en interne schuine spieren te bepalen.
Voor de echografische evaluatie van de lumbale multifidusspieren werden de proefpersonen in rug- en buikligging geplaatst.
Een convexe sonde van 1,5-6 MHz werd aanvankelijk in een transversale oriëntatie geplaatst om het anatomische gebied L4-L5-S1 te bedekken.
|
Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
|
McGill kernduurtests
Tijdsspanne: Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
De lumbopelvische stabiliteit werd uitgevoerd met behulp van McGill-kernuithoudingstests, waaronder tests voor rompflexie, extensie en uithoudingsvermogen van rechter en linker laterale flexie.
|
Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste dag (op het begin) en laatste dag (8, weken)
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) is een maatregel die bestaat uit 10 items die de fysieke functie, werkstatus, productiviteitsniveau, depressie, angst, slaap, pijn, stijfheid, vermoeidheid en algemeen welzijn beoordelen.
Hogere scores duiden op een hogere ziekteactiviteit.
|
Eerste dag (op het begin) en laatste dag (8, weken)
|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
Vermoeidheidsschaal (FSS) bestaat uit in totaal negen items.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7.
Een toename van de totale score duidt op een hoger niveau van de ernst van vermoeidheid.
|
Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
|
Centrale sensibilisatie Inventaris korte vorm
Tijdsspanne: Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
Central Sensitization Inventory Short Form (CSI-SF) is ontworpen om de aanwezigheid van centrale sensitisatie en de daarmee samenhangende symptomen te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van centrale sensitisatie.
|
Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Eerste dag (op het begin) en laatste dag (8, weken)
|
De schaal van de ziekenhuisangst en depressie omvat 14 items.
Oneven genummerde items beoordelen angst, terwijl zelfs genummerde items depressie evalueren.
De laagst mogelijke score voor elke subschaal is 0 en de hoogste is 21.
|
Eerste dag (op het begin) en laatste dag (8, weken)
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
De Pain Numeric Rating Scale is een numerieke versie van de visuele analoge schaal, waarbij patiënten worden gevraagd om het nummer aan te geven dat het beste hun pijn ernst weerspiegelt op een schaal van 0 tot 10.
|
Eerste dag (aan het begin) en laatste dag (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/5012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .