Effekten av et telerehabilitering Pilates -programmet i fibromyalgi syndrom pasienter
16. januar 2025 oppdatert av: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
Effekten av et telerehabilitering Pilates-program på lumbopelvic muskelmorfologi hos pasienter med fibromyalgisyndrom
Studien tar sikte på å evaluere effekten av et telerehabiliteringsbasert klinisk pilatesprogram hos pasienter med fibromyalgisyndrom.
En randomisert kontrollert studie ble designet.
Et online klinisk Pilates-basert treningsprogram rettet mot stabilitet og styrke som ble gjennomført i 8 uker med 2 økter per uke ble utviklet for telerehabiliteringsgruppen.
De samme treningsprogrammene for kontrollgruppen ble gitt i brosjyrer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av FMS minst ett år før studien
- Stabil generell helsetilstand de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide med målinger
- Regelmessig engasjement i trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Clinical Pilates Program
|
|
Aktiv komparator: Telerehabilitation Group
Telerehabiliteringsgruppe
|
Clinical Pilates Program
|
|
Ingen inngripen: Sunn kontrollgruppe
De første resultatene ble sammenlignet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk vurdering
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
En 9 MHz lineær sonde ble brukt for å bestemme transversus abdominis, ytre skrå og indre skrå muskler.
For ultrasonografisk evaluering av de lumbale multifidusmusklene ble forsøkspersonene plassert i liggende og liggende stilling.
En 1,5-6 MHz konveks sonde ble først plassert i en tverrretning for å dekke det anatomiske området L4-L5-S1.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
|
McGill kjerneutholdenhetstester
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
Lumbopelvic stabilitet ble utført ved hjelp av McGill kjerneutholdenhetstester, som inkluderte tester for trunkfleksjon, ekstensjon og utholdenhet for høyre og venstre sidefleksjon.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) er et mål som består av 10 elementer som vurderer fysisk funksjon, arbeidsstatus, produktivitetsnivå, depresjon, angst, søvn, smerte, stivhet, tretthet og generelt velvære.
Høyere skår indikerer høyere sykdomsaktivitet.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
Fatigue Severity Scale (FSS) består av totalt ni elementer.
Hvert element blir scoret på en skala fra 1 til 7.
En økning i den totale poengsummen indikerer et høyere nivå av utmattelses alvorlighetsgrad.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
|
Sentral Sensibilisering Inventar Kort-Form
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
Central Sensibilization Inventory Short Form (CSI-SF) er utformet for å vurdere tilstedeværelsen av sentral sensibilisering og tilhørende symptomer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av sentral sensibilisering.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen består av 14 elementer.
Odd-nummererte gjenstander vurderer angst, mens jevntallede elementer evaluerer depresjon.
Den laveste mulige poengsummen for hver underskala er 0, og den høyeste er 21.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
Smerte -numerisk vurderingsskala er en numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen, der pasienter blir bedt om å indikere antallet som best gjenspeiler deres smerteres alvorlighetsgrad på en skala fra 0 til 10.
|
Første dag (i begynnelsen) og siste dag (8. uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/5012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .