Die Wirksamkeit eines Telerehabilitations -Pilates -Programms bei Patienten mit Fibromyalgie -Syndrom
16. Januar 2025 aktualisiert von: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
Die Wirksamkeit eines Telerehabilitations-Pilates-Programms auf die Morphologie der Lumbopelvic-Muskulatur bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Telerehabilitations-basierten klinischen Pilates-Programms bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom zu bewerten.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde entworfen.
Für die Telerehabilitationsgruppe wurde ein Online-Pilates-basierte Trainingsprogramm für das klinische Pilates-basierte Übungsprogramm für Stabilität und Stärke von 8 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche entwickelt.
Dieselben Übungsprogramme für die Kontrollgruppe wurden in Broschüren bereitgestellt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von FMS mindestens ein Jahr vor der Studie
- Stabiler allgemeiner Gesundheitszustand in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, bei Messungen mitzuarbeiten
- Regelmäßiges Engagement in Bewegung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Klinisches Pilates-Programm
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Aktiver Komparator: Telerehabilitationsgruppe
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Klinisches Pilates-Programm
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Die ersten Ergebnisse wurden verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Eine lineare 9-MHz-Sonde wurde verwendet, um den Musculus transversus abdominis, die äußeren schrägen und inneren schrägen Muskeln zu bestimmen.
Für die Ultraschalluntersuchung der lumbalen Multifidus-Muskeln wurden die Probanden in Rücken- und Bauchlage positioniert.
Eine konvexe Sonde mit 1,5–6 MHz wurde zunächst in Querrichtung platziert, um den anatomischen Bereich L4–L5–S1 abzudecken.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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McGill Core -Ausdauer -Tests
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzter Tag (8. Woche)
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Die Lenden-Becken-Stabilität wurde mithilfe von McGill-Kernausdauertests durchgeführt, die Tests für die Rumpfbeugung, -streckung sowie die Ausdauer bei der rechten und linken seitlichen Beugung umfassten.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzter Tag (8. Woche)
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Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) ist eine Maßnahme, die aus 10 Elementen besteht, die die körperliche Funktion, den Arbeitsstatus, das Produktivitätsniveau, die Depression, die Angst, den Schlaf, die Schmerzen, die Steifheit, die Müdigkeit und das allgemeine Wohlbefinden bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Krankheitsaktivität hin.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Müdigkeit der Schweregradskala
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Die Ermüdungsschema (FSS) besteht aus insgesamt neun Elementen.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet.
Eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Niveau der Ermüdungsschwere.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Kurzform in Zentralsensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzter Tag (8. Woche)
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Central Sensibilisierungsinventarkurzform (CSI-SF) wurde entwickelt, um das Vorhandensein von zentraler Sensibilisierung und assoziierter Symptome zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der zentralen Sensibilisierung hinweisen.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzter Tag (8. Woche)
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Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Die Skala des Krankenhauses und Depression umfasst 14 Punkte.
Ohnmächte sind die Angstzustände zu bewerten, während gleichnummerierte Elemente Depressionen bewerten.
Die niedrigstmögliche Punktzahl für jede Subskala beträgt 0 und die höchste beträgt 21.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzten Tag (8. Wochen)
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Erster Tag (zu Beginn) und letzter Tag (8. Woche)
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Die numerische Bewertungsskala für Schmerz ist eine numerische Version der visuellen Analogskala, bei der die Patienten gebeten werden, die Zahl anzugeben, die ihre Schmerzschwere am besten auf einer Skala von 0 bis 10 widerspiegelt.
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Erster Tag (zu Beginn) und letzter Tag (8. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/5012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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