Účinnost programu telerehabilitace pilates u pacientů s fibromyalgickým syndromem
16. ledna 2025 aktualizováno: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
Účinnost programu telerehabilitace pilates na morfologii svalové morfologie lumbopelvic u pacientů se syndromem fibromyalgie
Cílem studie je vyhodnotit účinky programu Clinical Pilates založený na telerehabilitaci u pacientů se syndromem fibromyalgie.
Byla navržena randomizovaná kontrolovaná studie.
Pro skupinu Telerehabilitation byl vyvinut online cvičební program založený na klinickém klinickém pilates zaměřeném na stabilitu a sílu, která byla prováděna po dobu 8 týdnů se 2 relacemi týdně.
Stejné cvičební programy pro kontrolní skupinu byly poskytnuty v brožurách.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza FMS nejméně jeden rok před studiem
- Stabilní obecný zdravotní stav za posledních 6 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost spolupracovat s měřením
- Pravidelné zapojení do cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Program Clinical Pilates
|
|
Aktivní komparátor: Telerehabilitační skupina
|
Program Clinical Pilates
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
První výsledky byly porovnány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické vyšetření
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
K určení transversus abdominis, zevních šikmých a vnitřních šikmých svalů byla použita lineární sonda 9 MHz.
Pro ultrasonografické hodnocení bederních multifidových svalů byly subjekty umístěny v poloze na zádech a na břiše.
1,5-6 MHz konvexní sonda byla zpočátku umístěna v příčné orientaci, aby pokryla anatomickou oblast L4-L5-S1.
|
První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
|
McGill Core Endurance Test
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
Stabilita lumbopelvic byla provedena pomocí testů pro vytrvalostní testy McGill, které zahrnovaly testy pro flexitu kmene, prodloužení a pravou a levou laterální flexe.
|
První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
|
Dotazník dopadu na fibromyalgie
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8. týdnů)
|
Dotazník dotazníku dopadu fibromyalgie (FIQ) je opatření sestávající z 10 položek, které hodnotí fyzickou funkci, pracovní stav, úroveň produktivity, deprese, úzkost, spánek, bolest, tuhost, únavu a celkovou pohodu.
Vyšší skóre naznačují vyšší aktivitu onemocnění.
|
První den (na začátku) a poslední den (8. týdnů)
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
Škála závažnosti únavy (FSS) se skládá celkem z devíti položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na vyšší úroveň závažnosti únavy.
|
První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
|
Střední senzibilizační inventář krátká forma
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
Central Sensitization Inventory Short Form (CSI-SF) je určen k posouzení přítomnosti centrální senzibilizace a souvisejících symptomů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost centrální senzibilizace.
|
První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8. týdnů)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese obsahuje 14 položek.
Položky s lichými čísly hodnotí úzkost, zatímco položky se sudými čísly hodnotí depresi.
Nejnižší možné skóre pro každou subškálu je 0 a nejvyšší je 21.
|
První den (na začátku) a poslední den (8. týdnů)
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
Číselná hodnotící škála bolesti je numerická verze vizuální analogové škály, kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli číslo, které nejlépe odpovídá závažnosti jejich bolesti na stupnici od 0 do 10.
|
První den (na začátku) a poslední den (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/5012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .