Effekten af et Telerehabilitering Pilates-program hos patienter med fibromyalgisyndrom
16. januar 2025 opdateret af: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
Effektiviteten af et Telerehabilitering Pilates-program om lumbopelvic muskelmorfologi hos patienter med fibromyalgisyndrom
Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af et telerehabiliteringsbaseret klinisk pilatesprogram hos patienter med fibromyalgisyndrom.
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev designet.
Et online klinisk Pilates-baseret træningsprogram rettet mod stabilitet og styrke, der blev udført i 8 uger med 2 sessioner om ugen, blev udviklet til telerehabiliteringsgruppen.
De samme træningsprogrammer for kontrolgruppen blev givet i brochurer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af FMS mindst et år før undersøgelsen
- Stabil generel sundhedstilstand i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde med målinger
- Regelmæssig engagement i motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Klinisk pilates program
|
|
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabilitation Group
|
Klinisk pilates program
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
De første resultater blev sammenlignet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
En 9 MHz lineær sonde blev anvendt til at bestemme tværs af abdominis, eksterne skrå og interne skrå muskler.
Til den ultrasonografiske evaluering af lumbale multifidusmuskler blev forsøgspersoner placeret i liggende og tilbøjelige positioner.
En 1,5-6 MHz konvekse sonde blev oprindeligt anbragt i en tværgående orientering for at dække L4-L5-S1 anatomisk region.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
|
McGill Core Endurance Tests
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Lumbopelvic stabilitet blev udført ved hjælp af McGill core-udholdenhedstest, som omfattede test for trunk fleksion, ekstension og højre og venstre lateral fleksion udholdenhed.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet (FIQ) er en foranstaltning, der består af 10 emner, der vurderer fysisk funktion, arbejdsstatus, produktivitetsniveau, depression, angst, søvn, smerte, stivhed, træthed og generelt velvære.
Højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Fatigue Severity Scale (FSS) består af i alt ni punkter.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 7.
En stigning i den samlede score indikerer et højere niveau af træthedsgrad.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
|
Central sensibiliseringsinventar kort form
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Central sensibiliseringsinventar kort form (CSI-SF) er designet til at vurdere tilstedeværelsen af central sensibilisering og tilknyttede symptomer.
Den samlede score varierer fra 0 til 36, med højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af central sensibilisering.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Hospitalets angst og depression skala omfatter 14 genstande.
ODD-nummererede genstande vurderer angst, mens jævnt nummererede genstande evaluerer depression.
Den lavest mulige score for hver underskala er 0, og den højeste er 21.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Smerte numerisk vurderingsskala er en numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor patienter bliver bedt om at indikere det antal, der bedst afspejler deres smerteres alvorlighed i en skala fra 0 til 10.
|
Første dag (i begyndelsen) og sidste dag (8. uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/5012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .