La eficacia de un programa de Pilates de telerehabilitación en pacientes con síndrome de fibromialgia
16 de enero de 2025 actualizado por: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
La eficacia de un programa de Telerehabilitation Pilates sobre morfología del músculo lumbopélvico en pacientes con síndrome de fibromialgia
El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de pilates clínico basado en telerehabilitación en pacientes con síndrome de fibromialgia.
Se diseñó un ensayo controlado aleatorio.
Para el grupo de telerehabilitación se desarrolló un programa de ejercicios clínico en línea basado en Pilates dirigido a la estabilidad y la fuerza que se llevó a cabo durante 8 semanas con 2 sesiones por semana.
Los mismos programas de ejercicio para el grupo de control se proporcionaron en folletos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de FMS al menos un año antes del estudio.
- Estado de salud general estable durante los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con las mediciones.
- Compromiso regular en el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
|
Programa clínico de pilates.
|
|
Comparador activo: Grupo de telerehabilitación
|
Programa clínico de pilates.
|
|
Sin intervención: Grupo de control saludable
Los primeros resultados se compararon
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
Se utilizó una sonda lineal de 9 MHz para determinar los músculos transverso del abdomen, oblicuo externo y oblicuo interno.
Para la evaluación ecográfica de los músculos multífidos lumbares, los sujetos se colocaron en posición supina y prona.
Inicialmente se colocó una sonda convexa de 1,5-6 MHz en orientación transversal para cubrir la región anatómica L4-L5-S1.
|
Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
|
Pruebas de resistencia del núcleo de McGill
Periodo de tiempo: Primer día (al inicio) y último día (8 semanas)
|
La estabilidad lumbopélvica se realizó utilizando pruebas de resistencia del núcleo de McGill, que incluían pruebas de flexión del tronco, extensión y resistencia de flexión lateral derecha e izquierda.
|
Primer día (al inicio) y último día (8 semanas)
|
|
Cuestionario de impacto de fibromialgia
Periodo de tiempo: Primer día (al inicio) y último día (8 semanas)
|
El cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ) es una medida que consiste en 10 ítems que evalúan la función física, el estado laboral, el nivel de productividad, la depresión, la ansiedad, el sueño, el dolor, la rigidez, la fatiga y el bienestar general.
Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad.
|
Primer día (al inicio) y último día (8 semanas)
|
|
Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) consta de un total de nueve ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 7.
Un aumento en la puntuación total indica un mayor nivel de gravedad de la fatiga.
|
Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
|
Inventario de sensibilización central Forma corta
Periodo de tiempo: Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
Inventario de sensibilización central La forma corta (CSI-SF) está diseñada para evaluar la presencia de sensibilización central y síntomas asociados.
La puntuación total varía de 0 a 36, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la sensibilización central.
|
Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
|
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
La escala de ansiedad y depresión del hospital comprende 14 ítems.
Los ítems impares evalúan la ansiedad, mientras que los ítems de un número par evalúan la depresión.
El puntaje más bajo posible para cada subescala es 0, y el más alto es 21.
|
Primer día (al comienzo) y el último día (8. Semanas)
|
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Primer día (al inicio) y último día (8 semanas)
|
La Escala de Calificación Numérica del Dolor es una versión numérica de la escala analógica visual, donde se pide a los pacientes que indiquen el número que mejor refleja la gravedad de su dolor en una escala de 0 a 10.
|
Primer día (al inicio) y último día (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/5012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .