A eficácia de um programa de Pilates de telerreabilitação em pacientes com síndrome de fibromialgia
16 de janeiro de 2025 atualizado por: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
A eficácia de um programa de Pilates de telerreabilitação na morfologia do músculo lombopélvico em pacientes com síndrome de fibromialgia
O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de pilates clínico baseado em telerreabilitação em pacientes com síndrome de fibromialgia.
Um ensaio clínico randomizado foi desenhado.
Um programa de exercícios clínicos on-line baseado em Pilates visando estabilidade e força, realizado durante 8 semanas com 2 sessões por semana, foi desenvolvido para o grupo de telerreabilitação.
Os mesmos programas de exercícios para o grupo controle foram fornecidos em folhetos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de SFM pelo menos um ano antes do estudo
- Estado geral de saúde estável nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de cooperar com medições
- Engajamento regular no exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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Programa Clinical Pilates
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Comparador Ativo: Grupo de telerreabilitação
Grupo de Telerehabilitação
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Programa Clinical Pilates
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Sem intervenção: Grupo de controle saudável
Os primeiros resultados foram comparados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ultrassonográfica
Prazo: Primeiro dia (no início) e último dia (8 semanas)
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Uma sonda linear de 9 MHz foi utilizada para determinar os músculos transversus abdominis, oblíquo externo e oblíquo interno.
Para a avaliação ultrassonográfica dos músculos multifídeos lombares, os indivíduos foram posicionados em supina e posições propensas.
Uma sonda convexa de 1,5-6 MHz foi inicialmente colocada em uma orientação transversal para cobrir a região anatômica L4-L5-S1.
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Primeiro dia (no início) e último dia (8 semanas)
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Testes de resistência do McGill Core
Prazo: Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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A estabilidade lombopélvica foi realizada por meio de testes de resistência do núcleo McGill, que incluíram testes de flexão e extensão do tronco e resistência à flexão lateral direita e esquerda.
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Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é uma medida composta por 10 itens que avaliam função física, situação de trabalho, nível de produtividade, depressão, ansiedade, sono, dor, rigidez, fadiga e bem-estar geral.
Pontuações mais altas indicam maior atividade da doença.
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Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: Primeiro dia (no início) e último dia (8 semanas)
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A Escala de Severidade de Fadiga (FSS) consiste em um total de nove itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7.
Um aumento na pontuação total indica um nível mais alto de gravidade da fadiga.
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Primeiro dia (no início) e último dia (8 semanas)
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Inventário de sensibilização central
Prazo: Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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O Formulário Abreviado do Inventário de Sensibilização Central (CSI-SF) foi projetado para avaliar a presença de sensibilização central e sintomas associados.
A pontuação total varia de 0 a 36, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da sensibilização central.
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Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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A escala de ansiedade e depressão do hospital compreende 14 itens.
Os itens ímpares avaliam a ansiedade, enquanto os itens pares avaliam a depressão.
A pontuação mais baixa possível para cada subescala é 0 e a mais alta é 21.
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Primeiro dia (no início) e o último dia (8 semanas)
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Escala de classificação numérica
Prazo: Primeiro dia (no início) e último dia (8 semanas)
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma versão numérica da escala visual analógica, onde os pacientes são solicitados a indicar o número que melhor reflete a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10.
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Primeiro dia (no início) e último dia (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/5012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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