L'efficacité d'un programme de téléréchabilitation Pilates chez les patients atteints du syndrome de la fibromyalgie
16 janvier 2025 mis à jour par: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
L'efficacité d'un programme Pilates de téléréadaptation sur la morphologie musculaire lombopelvienne chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie
L'étude vise à évaluer les effets d'un programme clinique de Pilates basé sur la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie.
Un essai contrôlé randomisé a été conçu.
Un programme d'exercices cliniques en ligne basé sur le Pilates ciblant la stabilité et la force, mené pendant 8 semaines avec 2 séances par semaine, a été développé pour le groupe de téléréadaptation.
Les mêmes programmes d'exercices pour le groupe témoin ont été fournis dans des brochures.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de FMS au moins un an avant l'étude
- État de santé général stable depuis 6 mois
Critères d'exclusion:
- Incapacité de coopérer avec les mesures
- Engagement régulier dans l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Programme clinique de Pilates
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Comparateur actif: Groupe de téléréhésion
Groupe de téléréadaptation
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Programme clinique de Pilates
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Aucune intervention: Groupe témoin sain
Les premiers résultats ont été comparés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan échographique
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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Une sonde linéaire de 9 MHz a été utilisée pour déterminer les muscles transversaux de l'abdomen, obliques externes et obliques internes.
Pour l'évaluation échographique des muscles multifides lombaires, les sujets ont été positionnés en position couchée et couchée.
Une sonde convexe de 1,5 à 6 MHz a été initialement placée dans une orientation transversale pour couvrir la région anatomique L4-L5-S1.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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Tests d'endurance de base de McGill
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8. semaines)
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La stabilité Lumbopelvien a été réalisée à l'aide de tests d'endurance McGill Core, qui comprenait des tests de flexion du tronc, d'extension et d'endurance de flexion latérale droite et gauche.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8. semaines)
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8. semaines)
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Le Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) est une mesure composée de 10 éléments qui évaluent la fonction physique, l'état de travail, le niveau de productivité, la dépression, l'anxiété, le sommeil, la douleur, la raideur, la fatigue et le bien-être général.
Des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée de la maladie.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8. semaines)
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8. semaines)
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) comprend un total de neuf éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 7.
Une augmentation du score total indique un niveau de fatigue plus élevé.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8. semaines)
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Inventaire central de sensibilisation version abrégée
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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Le formulaire abrégé de l'inventaire central de sensibilisation (CSI-SF) est conçu pour évaluer la présence d'une sensibilisation centrale et les symptômes associés.
Le score total varie de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la sensibilisation centrale.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend 14 éléments.
Les éléments étranges évaluent l'anxiété, tandis que les éléments uniformes évaluent la dépression.
Le score le plus bas possible pour chaque sous-échelle est de 0, et le plus élevé est de 21.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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Échelle de notation numérique
Délai: Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est une version numérique de l'échelle visuelle analogique, où les patients sont invités à indiquer le nombre qui reflète le mieux leur gravité de la douleur sur une échelle de 0 à 10.
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Premier jour (au début) et dernier jour (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/5012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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