- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791954
Telerehabilitation Pilates -ohjelman teho fibromyalgiaoireyhtymäpotilailla
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
Telerehabilitaation Pilates -ohjelman tehokkuus lumbopelvic -lihasmorfologiasta fibromyalgia -oireyhtymäpotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida telerehabilitaatioon perustuvan kliinisen pilatesohjelman vaikutuksia fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Etäkuntoutusryhmälle kehitettiin online-kliininen Pilates-pohjainen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena oli vakautta ja voimaa ja joka toteutettiin 8 viikon ajan 2 harjoituksella viikossa.
Vertailuryhmän samat harjoitusohjelmat esitettiin esitteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FMS: n diagnoosi vähintään vuosi ennen tutkimusta
- Vakaa yleinen terveystilanne viimeisen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä mittausten kanssa
- Säännöllinen harjoittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Kliininen pilates-ohjelma
|
|
Active Comparator: Telerehabilitaatioryhmä
Etäkuntoutusryhmä
|
Kliininen pilates-ohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä
Ensimmäisiä tuloksia verrattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alussa) ja viimeinen päivä (8. viikkoa)
|
9 MHz:n lineaarista koetinta käytettiin poikittaisten vatsalihasten, ulkoisten vinojen ja sisäisten vinojen lihasten määrittämiseen.
Lannerangan multifidus-lihasten ultraääniarviointia varten koehenkilöt sijoitettiin makuu- ja makuuasentoon.
1,5-6 MHz kupera koetin asetettiin alun perin poikittaissuuntaan peittämään L4-L5-S1 anatomisen alueen.
|
Ensimmäinen päivä (alussa) ja viimeinen päivä (8. viikkoa)
|
|
McGill-ytimen kestävyystestit
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
Lumbopelvic -stabiilisuus suoritettiin käyttämällä McGill -ytimen kestävyystestejä, jotka sisälsivät testit tavaratilan taivutusta, laajennusta ja oikeaa ja vasenta sivuttaista taivutuksen kestävyyttä.
|
Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) on mittari, joka koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, työtilaa, tuottavuustasoa, masennusta, ahdistusta, unta, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja yleistä hyvinvointia.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
|
Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) koostuu yhteensä yhdeksästä tuotteesta.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1 - 7.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa suuremman väsymyksen vakavuuden.
|
Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
|
Keskeisen herkistymisen varaston lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
Keskimmäinen herkistymisen varaston lyhyt muoto (CSI-SF) on suunniteltu arvioimaan keskusherkistymisen ja niihin liittyvien oireiden esiintymistä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 36, ja korkeammat pisteet osoittavat keskimääräisen herkistymisen suuremman vakavuuden.
|
Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko käsittää 14 tuotetta.
Odd-numeroiset kohteet arvioivat ahdistusta, kun taas tasa-arvoiset kohteet arvioivat masennusta.
Alin mahdollinen pistemäärä jokaiselle ala -asteikolla on 0, ja korkein on 21.
|
Ensimmäinen päivä (alkussa) ja viimeinen päivä (8 viikkoa)
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (alussa) ja viimeinen päivä (8. viikkoa)
|
Kivun numeerinen luokitusasteikko on visuaalisen analogisen asteikon numeerinen versio, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan lukumäärä, joka heijastaa parhaiten heidän kivunsa vakavuutta asteikolla 0-10.
|
Ensimmäinen päivä (alussa) ja viimeinen päivä (8. viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/5012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .