Skuteczność programu pilates telerehabilitacji u pacjentów z zespołem fibromialgii
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
Skuteczność programu Pilates Telerehabilitation na temat morfologii mięśni lędźwiowej u pacjentów z zespołem fibromialgii
Badanie ma na celu ocenę skutków programu klinicznego Pilates opartego na tererehabilitacji u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Zaprojektowano randomizowane kontrolowane badanie.
Online kliniczny program ćwiczeń oparty na Pilatesie ukierunkowany na stabilność i siłę przeprowadzoną przez 8 tygodni z 2 sesjami tygodniowo dla grupy Tererehabilitacji.
Te same programy ćwiczeń dla grupy kontrolnej zostały dostarczone w broszurach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie FMS co najmniej na rok przed badaniem
- Stabilny ogólny stan zdrowia przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości współpracy z pomiarami
- Regularne zaangażowanie w ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Program pilatesu klinicznego
|
|
Aktywny komparator: Grupa Tererehabilitation
Grupa telerehabilitacyjna
|
Program pilatesu klinicznego
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Porównano pierwsze wyniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
Zastosowano liniową sondę o 9 MHz do określenia brzucha poprzecznego, zewnętrznego ukośnego i wewnętrznego ukośnego mięśni.
W celu ultrasonograficznej oceny mięśni lędźwiowych multifidus, osoby umieszczono w pozycjach na plecach i podatnych.
Wypukającą sondę 1,5-6 MHz początkowo umieszczono w orientacji poprzecznej w celu pokrycia regionu anatomicznego L4-L5-S1.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
|
Testy wytrzymałościowe McGill Core
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8. tydzień)
|
Stabilność odcinka lędźwiowo-miednicznego przeprowadzono za pomocą testów wytrzymałościowych McGilla, które obejmowały testy zgięcia i wyprostu tułowia oraz wytrzymałości zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8. tydzień)
|
|
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) jest miarą składającą się z 10 pozycji, które oceniają funkcję fizyczną, status pracy, poziom wydajności, depresję, lęk, sen, ból, sztywność, zmęczenie i ogólne samopoczucie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność choroby.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8. tydzień)
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) składa się z w sumie dziewięć pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7.
Wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wyższy poziom nasilenia zmęczenia.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8. tydzień)
|
|
Central Sensity Inventory Form
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8. tydzień)
|
Krótki formularz centralnego inwentarza uczulenia (CSI-SF) ma na celu ocenę obecności uczulenia ośrodkowego i związanych z nim objawów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uczulenia ośrodkowego.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8. tydzień)
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 14 pozycji.
Pozycje o numerach nieparzystych oceniają lęk, a pozycje parzyste oceniają depresję.
Najniższy możliwy wynik w każdej podskali wynosi 0, a najwyższy 21.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
|
Numerowa skala oceny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest numeryczną wersją wizualnej skali analogowej, w której pacjenci proszeni są o wskazanie liczby, która najlepiej odzwierciedla nasilenie bólu w skali od 0 do 10.
|
Pierwszy dzień (na początku) i ostatni dzień (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/5012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .