L'efficacia di un programma di teleriabilitazione Pilates nei pazienti con sindrome fibromialgica
16 gennaio 2025 aggiornato da: YASEMİN MİRZA, Necmettin Erbakan University
L'efficacia di un programma di Pilates di Telerehabilitation sulla morfologia muscolare lumbopelvica in pazienti con sindrome di fibromialgia
Lo studio si propone di valutare gli effetti di un programma clinico di pilates basato sulla teleriabilitazione in pazienti con sindrome fibromialgica.
È stato progettato uno studio randomizzato e controllato.
Per il gruppo di teleriabilitazione è stato sviluppato un programma di esercizi clinici online basato su Pilates mirato alla stabilità e alla forza, condotto per 8 settimane con 2 sessioni a settimana.
Gli stessi programmi di esercizi per il gruppo di controllo erano forniti in opuscoli.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di FMS almeno un anno prima dello studio
- Condizioni di salute generale stabili negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di collaborare con le misurazioni
- Impegno regolare nell'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
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Programma clinico Pilates
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Comparatore attivo: Gruppo di teleriabilitazione
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Programma clinico Pilates
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Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
I primi risultati sono stati confrontati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione ecografica
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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Una sonda lineare da 9 MHz è stata utilizzata per determinare i muscoli trasverso dell'addome, obliquo esterno e obliquo interno.
Per la valutazione ecografica dei muscoli multifidi lombari, i soggetti sono stati posizionati in posizione supina e prona.
Inizialmente è stata posizionata una sonda convessa da 1,5-6 MHz con orientamento trasversale per coprire la regione anatomica L4-L5-S1.
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Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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McGill Core Endurance Test
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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La stabilità lumbopelvica è stata condotta utilizzando i test di resistenza del nucleo McGill, che includevano test per la flessione del bagagliaio, l'estensione e la resistenza alla flessione laterale destra e sinistra.
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Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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Il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ) è una misura costituita da 10 elementi che valutano la funzione fisica, lo stato del lavoro, il livello di produttività, la depressione, l'ansia, il sonno, il dolore, la rigidità, l'affaticamento e il benessere generale.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia.
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Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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La Fatigue Severity Scale (FSS) è composta da un totale di nove elementi.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 7.
Un aumento del punteggio totale indica un livello più elevato di gravità della fatica.
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Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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Breve modulo per l'inventario centrale della sensibilizzazione
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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La forma corta dell'inventario della sensibilizzazione centrale (CSI-SF) è progettata per valutare la presenza di sensibilizzazione centrale e sintomi associati.
Il punteggio totale varia da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della sensibilizzazione centrale.
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Primo giorno (all'inizio) e ultimo giorno (8 settimane)
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Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e l'ultimo giorno (8. Weeks)
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La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera comprende 14 item.
Gli elementi con numeri dispari valutano l’ansia, mentre gli elementi con numeri pari valutano la depressione.
Il punteggio più basso possibile per ciascuna sottoscala è 0, mentre il punteggio più alto è 21.
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Primo giorno (all'inizio) e l'ultimo giorno (8. Weeks)
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Primo giorno (all'inizio) e l'ultimo giorno (8. Weeks)
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La scala di valutazione numerica del dolore è una versione numerica della scala analogica visiva, in cui ai pazienti viene chiesto di indicare il numero che riflette meglio la loro gravità del dolore su una scala da 0 a 10.
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Primo giorno (all'inizio) e l'ultimo giorno (8. Weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/5012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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