小児の筋肉の質の検出 - 検証研究のプロトコル
2025年1月20日 更新者:Michal Šteffl、Charles University, Czech Republic
子どもの筋肉の質を検出するための超音波エコー強度の使用 - 検証研究のためのプロトコル
この観察研究の目的は、標準体重、肥満、訓練された若い運動選手を含む 10 ~ 14 歳の小児の筋肉の質を評価するための診断ツールとしての超音波エコー強度 (EI) の有効性と信頼性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
EIは、DXAやアイソキネティックダイナミエトリーなどの金標準技術に対して検証された場合、子供の筋肉の質を確実に正確に測定できますか? EIが正常な筋肉の質を区別するための年齢、性別、フィットネス固有のベンチマークは何ですか?
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michal Steffl, PhD
- 電話番号:+420778701882
- メール:michal.steffl@ftvs.cuni.cz
研究場所
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Prague、チェコ共和国、16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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コンタクト:
- Michal Steffl
- 電話番号:+420778701882
- メール:michal.steffl@ftvs.cuni.cz
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コンタクト:
- Tereza Jandova, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10〜14歳の60人の男の子と60人の少女が次のように均等に分配されています:通常の体重の子供、訓練を受けた若いアスリート(週に3回以上のトレーニングセッション)、およびBMIによると肥満の子供
説明
包含基準:
• 一般的に健康な子供
除外基準:
- 急性疾患
- 内分泌または筋骨格系の慢性または急性疾患
- 外傷後の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外側広筋(VL)と大腿直筋(RF)のエコー強度
時間枠:学習完了までに平均1年
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エコー強度は、超音波画像から得られるグレースケール分析によって測定されます。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋量
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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DXA(Horizon DXAプラットフォーム、Hologic)を使用して測定
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研究の完了を通じて、平均1年
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筋力
時間枠:学習完了までに平均1年
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Humac Norm等速性ダイナモメーターを使用した等速性および等尺性膝伸展筋力を介して評価
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EK 101/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。