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Détection de la qualité musculaire chez les enfants - Protocole pour une étude de validation

20 janvier 2025 mis à jour par: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Utilisation de l'intensité d'écho à l'échographie pour la détection de la qualité musculaire chez les enfants - Protocole pour une étude de validation

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la validité et la fiabilité de l'intensité d'écho à l'échographie (EI) comme outil de diagnostic pour évaluer la qualité musculaire chez les enfants de 10 à 14 ans, y compris les jeunes athlètes de poids normal, obèses et entraînés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

L’IE peut-elle mesurer de manière fiable et précise la qualité musculaire chez les enfants lorsqu’elle est validée par rapport à des techniques de référence telles que la DXA et la dynamométrie isocinétique ? Quels sont les critères spécifiques à l'âge, au sexe et à la forme physique permettant à l'IE de différencier la qualité musculaire normale et pathologique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • République tchèque
      • Prague, République tchèque, 16200
        • Faculty of Physical Education and Sport Charles University
        • Contact:
        • Contact:
          • Tereza Jandova, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante garçons et soixante filles de 10 à 14 ans, réparties uniformément comme suit: enfants normaux, jeunes athlètes formés (≥3 séances d'entraînement par semaine) et les enfants obèses selon BMI

La description

Critères d'inclusion:

• Enfants généralement en bonne santé

Critères d'exclusion :

  • Maladies aiguës
  • Maladies chroniques ou aiguës du système endocrinien ou musculo-squelettique
  • Conditions post-traumatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de l'écho des muscles vaste latéral (VL) et droit fémoral (RF)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
L'intensité de l'écho sera mesurée par analyse en niveaux de gris dérivée de l'imagerie échographique.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Mesuré à l'aide de DXA (plate-forme Horizon DXA, Hologic)
À la fin des études, en moyenne 1 an
Force musculaire
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Évalué via la résistance à l'extenseur du genou isocinétique et isométrique à l'aide d'un dynamomètre isocinétique de la norme HUMAC
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 101/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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