Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av muskelkvalitet hos barn - Protokoll for en valideringsstudie

20. januar 2025 oppdatert av: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Bruk av ultralyd ekkointensitet for påvisning av muskelkvalitet hos barn - protokoll for en valideringsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere validiteten og påliteligheten til ultralyd ekkointensitet (EI) som et diagnostisk verktøy for å vurdere muskelkvalitet hos barn i alderen 10-14 år, inkludert normalvektige, overvektige og trente unge idrettsutøvere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan EI pålitelig og nøyaktig måle muskelkvalitet hos barn når de blir validert mot gullstandardteknikker som DXA og isokinetisk dynamometri? Hva er alders-, kjønns- og kondisjonsspesifikke benchmarks for EI å skille mellom normal og patologisk muskelkvalitet?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Ultralyd

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Michal Steffl, PhD
Telefonnummer: +420778701882
E-post: michal.steffl@ftvs.cuni.cz

Studiesteder

Tsjekkisk Republikk
- - Prague, Tsjekkisk Republikk, 16200
    - Faculty of Physical Education and Sport Charles University
    - Ta kontakt med:
      
      Michal Steffl
      
      Telefonnummer: +420778701882
      
      E-post: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
    - Ta kontakt med:
      
      Tereza Jandova, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti gutter og seksti jenter i alderen 10-14 år, jevnt fordelt som følger: barn med normal vekt, trente unge idrettsutøvere (≥3 treningsøkter per uke), og overvektige barn ifølge BMI

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Generelt friske barn

Ekskluderingskriterier:

Akutte sykdommer
Kroniske eller akutte sykdommer i det endokrine eller muskel-skjelettsystemet
Posttraumatiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ekkointensitet av Vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF) muskler Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år	Ekkointensitet vil bli målt ved gråtoneanalyse utledet fra ultralydavbildning.	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Skjelettmuskelmasse Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år	Målt ved bruk av DXA (Horizon DXA -plattform, Hologic)	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Muskelstyrke Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Vurdert via isokinetisk og isometrisk kneekstensorstyrke ved bruk av et Humac Norm isokinetisk dynamometer	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)