- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06792279
Upptäckt av muskelkvalitet hos barn - Protokoll för en valideringsstudie
Användning av ultraljudsekointensitet för upptäckt av muskelkvalitet hos barn - Protokoll för en valideringsstudie
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten för ultraljudsekointensitet (EI) som ett diagnostiskt verktyg för att bedöma muskelkvalitet hos barn i åldern 10-14 år, inklusive normalvikt, feta och utbildade unga idrottare. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Kan EI pålitligt och exakt mäta muskelkvalitet hos barn när de valideras mot guldstandardtekniker som DXA och isokinetisk dynamometri? Vilka är de ålders-, köns- och fitnessspecifika riktmärken för EI att skilja mellan normal och patologisk muskelkvalitet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michal Steffl, PhD
- Telefonnummer: +420778701882
- E-post: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
Kontakt:
- Michal Steffl
- Telefonnummer: +420778701882
- E-post: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Kontakt:
- Tereza Jandova, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Generellt friska barn
Uteslutningskriterier:
- Akuta sjukdomar
- Kroniska eller akuta sjukdomar i endokrina eller muskuloskeletalsystem
- Posttraumatiska förhållanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekointensitet för musklerna vastus lateralis (VL) och rectus femoris (RF).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Ekointensiteten kommer att mätas genom gråskaleanalys härledd från ultraljudsavbildning.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätt med DXA (Horizon DXA-plattform, Hologic)
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Bedömd via isokinetisk och isometrisk knäextensorstyrka med en Humac Norm isokinetisk dynamometer
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK 101/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .