Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäckt av muskelkvalitet hos barn - Protokoll för en valideringsstudie

20 januari 2025 uppdaterad av: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Användning av ultraljudsekointensitet för upptäckt av muskelkvalitet hos barn - Protokoll för en valideringsstudie

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten för ultraljudsekointensitet (EI) som ett diagnostiskt verktyg för att bedöma muskelkvalitet hos barn i åldern 10-14 år, inklusive normalvikt, feta och utbildade unga idrottare. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Kan EI pålitligt och exakt mäta muskelkvalitet hos barn när de valideras mot guldstandardtekniker som DXA och isokinetisk dynamometri? Vilka är de ålders-, köns- och fitnessspecifika riktmärken för EI att skilja mellan normal och patologisk muskelkvalitet?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 16200
        • Faculty of Physical Education and Sport Charles University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tereza Jandova, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio pojkar och sextio flickor i åldern 10-14 år, jämnt fördelade på följande sätt: barn med normalvikt, utbildade unga idrottare (≥3 träningspass per vecka) och feta barn enligt BMI

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

• Generellt friska barn

Uteslutningskriterier:

  • Akuta sjukdomar
  • Kroniska eller akuta sjukdomar i endokrina eller muskuloskeletalsystem
  • Posttraumatiska förhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekointensitet för musklerna vastus lateralis (VL) och rectus femoris (RF).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Ekointensiteten kommer att mätas genom gråskaleanalys härledd från ultraljudsavbildning.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Mätt med DXA (Horizon DXA-plattform, Hologic)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Muskelstyrka
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Bedömd via isokinetisk och isometrisk knäextensorstyrka med en Humac Norm isokinetisk dynamometer
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EK 101/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera