Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van spierkwaliteit bij kinderen - protocol voor een validatiestudie

20 januari 2025 bijgewerkt door: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Gebruik van echo-intensiteit voor de detectie van spierkwaliteit bij kinderen - Protocol voor een validatiestudie

Het doel van dit observationele onderzoek is om de geldigheid en betrouwbaarheid van echografie-echo-intensiteit (EI) te evalueren als een diagnostisch hulpmiddel voor het beoordelen van spierkwaliteit bij kinderen van 10-14 jaar, waaronder normaal gewicht, zwaarlijvig en getrainde jonge atleten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan EI betrouwbaar en nauwkeurig de spierkwaliteit bij kinderen meten wanneer ze worden gevalideerd tegen goudstandaardtechnieken zoals DXA en isokinetische dynamometrie? Wat zijn de leeftijd-, geslachts- en fitnessspecifieke benchmarks voor EI om onderscheid te maken tussen de normale en pathologische spierkwaliteit?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Echografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Michal Steffl, PhD
Telefoonnummer: +420778701882
E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz

Studie Locaties

Tsjechische Republiek
- - Prague, Tsjechische Republiek, 16200
    - Faculty of Physical Education and Sport Charles University
    - Contact:
      
      Michal Steffl
      
      Telefoonnummer: +420778701882
      
      E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
    - Contact:
      
      Tereza Jandova, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig jongens en zestig meisjes in de leeftijd van 10-14 jaar, gelijkmatig als volgt verdeeld: kinderen met een normaal gewicht, getrainde jonge atleten (≥3 trainingen per week) en zwaarlijvige kinderen volgens BMI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Over het algemeen gezonde kinderen

Uitsluitingscriteria:

Acute ziekten
Chronische of acute ziekten van de endocriene of musculoskeletale systemen
Posttraumatische omstandigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Echo-intensiteit van de vastus lateralis (VL) en rectus femoris (RF) spieren Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	De echo-intensiteit zal worden gemeten door middel van grijswaardenanalyse afgeleid van echografie.	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Skeletspiermassa Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar	Gemeten met DXA (Horizon DXA-platform, Hologic)	Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Spierkracht Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar	Beoordeeld via isokinetische en isometrische kracht van de knie-extensoren met behulp van een Humac Norm isokinetische dynamometer	Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)