Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение качества мышц у детей – протокол валидационного исследования

20 января 2025 г. обновлено: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Использование интенсивности ультразвукового эха для обнаружения качества мышц у детей - протокол для проверки проверки

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить достоверность и надежность интенсивности ультразвукового эха (EI) в качестве диагностического инструмента для оценки качества мышц у детей в возрасте 10-14 лет, включая нормальный вес, ожирение и обученных молодых спортсменов. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Может ли ЭИ надежно и точно измерить качество мышц у детей, если оно проверено на основе таких методов золотого стандарта, как ДРА и изокинетическая динамометрия? Каковы критерии ЭИ, специфичные для возраста, пола и физической подготовки, чтобы различать нормальное и патологическое качество мышц?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michal Steffl, PhD
  • Номер телефона: +420778701882
  • Электронная почта: michal.steffl@ftvs.cuni.cz

Места учебы

      • Prague, Чешская Республика, 16200
        • Faculty of Physical Education and Sport Charles University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tereza Jandova, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят мальчиков и шестьдесят девочек в возрасте 10-14 лет, равномерно распределенные следующим образом: дети с нормальным весом, обученные молодые спортсмены (≥3 тренировочных сессий в неделю) и дети с ожирением, согласно ИМТ

Описание

Критерии включения:

• В целом здоровые дети

Критерии исключения:

  • Острые заболевания
  • Хронические или острые заболевания эндокринных или опорно -двигательных систем
  • Посттравматические условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность эха мышц Vastus lateralis (VL) и прямой кишки (RF).
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Интенсивность эхосигнала будет измеряться с помощью анализа оттенков серого, полученного на основе ультразвуковой визуализации.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скелетная мышечная масса
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Измерено с использованием DXA (платформа Horizon DXA, Hologic)
По окончании обучения в среднем 1 год
Мышечная сила
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Оценивается с помощью изокинетической и изометрической силы разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра Humac Norm.
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 101/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться