- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06792279
Обнаружение качества мышц у детей – протокол валидационного исследования
Использование интенсивности ультразвукового эха для обнаружения качества мышц у детей - протокол для проверки проверки
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить достоверность и надежность интенсивности ультразвукового эха (EI) в качестве диагностического инструмента для оценки качества мышц у детей в возрасте 10-14 лет, включая нормальный вес, ожирение и обученных молодых спортсменов. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Может ли ЭИ надежно и точно измерить качество мышц у детей, если оно проверено на основе таких методов золотого стандарта, как ДРА и изокинетическая динамометрия? Каковы критерии ЭИ, специфичные для возраста, пола и физической подготовки, чтобы различать нормальное и патологическое качество мышц?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michal Steffl, PhD
- Номер телефона: +420778701882
- Электронная почта: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
Контакт:
- Michal Steffl
- Номер телефона: +420778701882
- Электронная почта: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Контакт:
- Tereza Jandova, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• В целом здоровые дети
Критерии исключения:
- Острые заболевания
- Хронические или острые заболевания эндокринных или опорно -двигательных систем
- Посттравматические условия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность эха мышц Vastus lateralis (VL) и прямой кишки (RF).
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Интенсивность эхосигнала будет измеряться с помощью анализа оттенков серого, полученного на основе ультразвуковой визуализации.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетная мышечная масса
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Измерено с использованием DXA (платформа Horizon DXA, Hologic)
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Оценивается с помощью изокинетической и изометрической силы разгибателей колена с использованием изокинетического динамометра Humac Norm.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EK 101/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .