- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06792279
Lasten lihasten laadun havaitseminen – Validointitutkimuksen protokolla
Ultraäänen kaiku -intensiteetin käyttö lasten lihaksen laadun havaitsemiseksi - protokolla validointitutkimukseen
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääni kaikuintensiteetin (EI) pätevyys ja luotettavuus diagnostiikkatyökaluna 10–14-vuotiaiden lasten lihaksen laadun arvioimiseksi, mukaan lukien normaalipaino, lihavat ja koulutetut nuoret urheilijat. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko EI luotettavasti ja tarkasti mitata lasten lihasten laatua, kun se on validoitu kultastandarditekniikoita, kuten DXA: ta ja isokineettistä dynamometriaa? Mitkä ovat EI: n ikä-, sukupuolen ja kunto-spesifiset vertailuarvot, jotka erottavat normaalin ja patologisen lihaksen laadun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Steffl, PhD
- Puhelinnumero: +420778701882
- Sähköposti: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Steffl
- Puhelinnumero: +420778701882
- Sähköposti: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Tereza Jandova, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yleensä terveet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sairaudet
- Endokriinisten tai tuki- ja liikuntaelinten krooniset tai akuuttit sairaudet
- Posttraumaattiset olosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastus lateralis (VL) ja rectus femoris (RF) -lihasten kaiun intensiteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikuintensiteetti mitataan ultraäänikuvauksesta, joka on annettu ultraäänikuvauksesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu käyttämällä DXA: ta (Horizon DXA -alusta, hologic)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu isokineettisellä ja isometrisellä polven ojentajavoimalla käyttämällä Humac Norm -isokineettistä dynamometriä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 101/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .