- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06792279
Wykrywanie jakości mięśni u dzieci - protokół do badania walidacji
Zastosowanie natężenia echa ultradźwiękowego do wykrywania jakości mięśni u dzieci – protokół badania walidacyjnego
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena ważności i wiarygodności pomiaru natężenia echa ultradźwiękowego (EI) jako narzędzia diagnostycznego służącego do oceny jakości mięśni u dzieci w wieku 10–14 lat, w tym u osób o prawidłowej masie ciała, otyłych i młodych wytrenowanych sportowców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy EI może niezawodnie i dokładnie zmierzyć jakość mięśni u dzieci, gdy jest zatwierdzona w stosunku do technik złotych, takich jak DXA i dynamometria izokinetyczna? Jakie są testy wskaźników dla wieku, płci i fitnessu dla EI, aby rozróżnić normalną i patologiczną jakość mięśni?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michal Steffl, PhD
- Numer telefonu: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
Kontakt:
- Michal Steffl
- Numer telefonu: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Kontakt:
- Tereza Jandova, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Ogólnie zdrowe dzieci
Kryteria wykluczenia:
- Ostre choroby
- Przewlekłe lub ostre choroby układu hormonalnego lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Warunki pourazowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echo intensywności mięśni Vastus lateralis (VL) i odbytnicy (RF)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Intensywność ECHO będzie mierzona za pomocą analizy skali szaleńskiej pochodzącej z obrazowania ultradźwiękowego.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmierzone za pomocą DXA (Horizon DXA Platform, Hologic)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Oceniona za pomocą izokinetycznej i izometrycznej siły prostownika kolana za pomocą dynamometru izokinetycznego humaca normy
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 101/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .