Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie jakości mięśni u dzieci - protokół do badania walidacji

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Zastosowanie natężenia echa ultradźwiękowego do wykrywania jakości mięśni u dzieci – protokół badania walidacyjnego

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena ważności i wiarygodności pomiaru natężenia echa ultradźwiękowego (EI) jako narzędzia diagnostycznego służącego do oceny jakości mięśni u dzieci w wieku 10–14 lat, w tym u osób o prawidłowej masie ciała, otyłych i młodych wytrenowanych sportowców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy EI może niezawodnie i dokładnie zmierzyć jakość mięśni u dzieci, gdy jest zatwierdzona w stosunku do technik złotych, takich jak DXA i dynamometria izokinetyczna? Jakie są testy wskaźników dla wieku, płci i fitnessu dla EI, aby rozróżnić normalną i patologiczną jakość mięśni?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Prague, Republika Czeska, 16200
        • Faculty of Physical Education and Sport Charles University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tereza Jandova, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu chłopców i sześćdziesiąt dziewcząt w wieku 10-14 lat, równomiernie rozłożonych w następujący sposób: dzieci z prawidłową masą ciała, młodzi sportowcy trenujący (≥3 sesje treningowe tygodniowo) i dzieci otyłe według BMI

Opis

Kryteria włączenia:

• Ogólnie zdrowe dzieci

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre choroby
  • Przewlekłe lub ostre choroby układu hormonalnego lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Warunki pourazowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echo intensywności mięśni Vastus lateralis (VL) i odbytnicy (RF)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Intensywność ECHO będzie mierzona za pomocą analizy skali szaleńskiej pochodzącej z obrazowania ultradźwiękowego.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmierzone za pomocą DXA (Horizon DXA Platform, Hologic)
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Siła mięśni
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Oceniona za pomocą izokinetycznej i izometrycznej siły prostownika kolana za pomocą dynamometru izokinetycznego humaca normy
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 101/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj