Detekce kvality svalů u dětí - protokol pro studii ověření
20. ledna 2025 aktualizováno: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic
Použití intenzity ultrazvukové ozvěny pro detekci kvality svalů u dětí - protokol pro validační studii
Cílem této observační studie je zhodnotit validitu a reliabilitu ultrazvukové echo intenzity (EI) jako diagnostického nástroje pro hodnocení svalové kvality u dětí ve věku 10-14 let, včetně normálních, obézních a trénovaných mladých sportovců. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Může EI spolehlivě a přesně měřit kvalitu svalů u dětí, když je ověřena proti technikám zlatého standardu, jako je DXA a izokinetická dynamometrie? Jaké jsou věkové, sexuální a kondiční specifické měřítka pro EI pro rozlišení mezi normální a patologickou kvalitou svalů?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michal Steffl, PhD
- Telefonní číslo: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česká republika, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
Kontakt:
- Michal Steffl
- Telefonní číslo: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Kontakt:
- Tereza Jandova, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Šedesát chlapců a šedesát dívek ve věku 10–14 let, rovnoměrně rozdělených takto: děti s normální hmotností, trénovaní mladí sportovci (≥3 tréninky týdně) a obézní děti podle BMI
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Obecně zdravé děti
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní onemocnění
- Chronická nebo akutní onemocnění endokrinního nebo muskuloskeletálního systému
- Posttraumatické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita ozvěny svalu Echo Distus lateralis (VL) a Rectus Femoris (RF)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Intenzita echo bude měřena analýzou greyscale s odvozenou z ultrazvukového zobrazování.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost kosterního svalu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Měřeno pomocí DXA (Horizon DXA Platform, Hologic)
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Síla svalů
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Stanoveno pomocí izokinetické a izometrické síly extenzoru kolena pomocí izokinetického dynamometru Humac Norm
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK 101/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .