Detektion af muskelkvalitet hos børn - Protokol til en valideringsundersøgelse
Brug af ultralydsekkointensitet til påvisning af muskelkvalitet hos børn - Protokol for en valideringsundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere validiteten og pålideligheden af ultralydsekkointensitet (EI) som et diagnostisk værktøj til vurdering af muskelkvalitet hos børn i alderen 10-14 år, herunder normalvægtige, overvægtige og trænede unge atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Kan EI pålideligt og præcist måle muskelkvalitet hos børn, når det valideres mod guldstandardteknikker som DXA og isokinetisk dynamometri? Hvad er de alders-, køn- og fitness-specifikke benchmarks for EI for at skelne mellem normal og patologisk muskelkvalitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michal Steffl, PhD
- Telefonnummer: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
Kontakt:
- Michal Steffl
- Telefonnummer: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
-
Kontakt:
- Tereza Jandova, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Generelt sunde børn
Ekskluderingskriterier:
- Akutte sygdomme
- Kroniske eller akutte sygdomme i de endokrine eller muskuloskeletale systemer
- Posttraumatiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkointensitet af vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF) muskler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ekkointensiteten vil blive målt ved gråtoneanalyse afledt af ultralydsbilleddannelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt ved hjælp af DXA (Horizon DXA platform, Hologic)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurderet via isokinetisk og isometrisk knæ ekstensorstyrke ved hjælp af et HUMAC -norm Isokinetisk dynamometer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 101/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .