Detección de la calidad muscular en niños - Protocolo para un estudio de validación
20 de enero de 2025 actualizado por: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic
Uso de la intensidad del eco ultrasónico para la detección de la calidad muscular en niños: protocolo para un estudio de validación
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la validez y confiabilidad de la intensidad del eco de ultrasonido (EI) como herramienta de diagnóstico para evaluar la calidad muscular en niños de 10 a 14 años, incluidos atletas jóvenes entrenados, obesos y de peso normal. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede EI medir de manera confiable y precisión la calidad del músculo en los niños cuando se valida contra técnicas estándar de oro como DXA y dinamometría isocinética? ¿Cuáles son los puntos de referencia específicos de edad, sexo y físico para que EI diferencie entre la calidad del músculo normal y patológico?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Steffl, PhD
- Número de teléfono: +420778701882
- Correo electrónico: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, República Checa, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Contacto:
- Michal Steffl
- Número de teléfono: +420778701882
- Correo electrónico: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
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Contacto:
- Tereza Jandova, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sesenta niños y sesenta niñas de 10 a 14 años, distribuidos de manera uniforme de la siguiente manera: niños de peso normal, atletas jóvenes entrenados (≥3 sesiones de entrenamiento por semana) y niños obesos según IMC
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños generalmente sanos
Criterios de exclusión:
- Enfermedades agudas
- Enfermedades crónicas o agudas de los sistemas endocrinos o musculoesqueléticos
- Condiciones postraumáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad de eco de los músculos Vastus lateral (VL) y Rectus femoris (RF)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La intensidad del eco se medirá mediante análisis de grisescala derivado de imágenes de ultrasonido.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medido con DXA (plataforma Horizon DXA, Hologic)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se evalúa mediante la fuerza isocinética e isométrica del extensor de rodilla utilizando un dinamómetro isocinético Humac Norm.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK 101/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .