Detecção de qualidade muscular em crianças - protocolo para um estudo de validação
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic
Uso de intensidade de eco por ultrassom para a detecção de qualidade muscular em crianças - protocolo para um estudo de validação
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a validade e confiabilidade da intensidade do eco ultrassonográfico (EI) como ferramenta diagnóstica para avaliar a qualidade muscular em crianças de 10 a 14 anos, incluindo atletas jovens com peso normal, obesos e treinados. As principais questões que pretende responder são:
A EI pode medir de maneira confiável e precisa medir a qualidade muscular em crianças quando validadas contra técnicas padrão-ouro como DXA e dinamometria isocinética? Quais são os benchmarks de idade, sexo e fitness específicos para a EI diferenciar a qualidade dos músculos normais e patológicos?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michal Steffl, PhD
- Número de telefone: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Locais de estudo
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Prague, República Checa, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Contato:
- Michal Steffl
- Número de telefone: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
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Contato:
- Tereza Jandova, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sessenta meninos e sessenta meninas de 10 a 14 anos, distribuídos igualmente da seguinte forma: crianças com peso normal, jovens atletas treinados (≥3 sessões de treinamento por semana) e crianças obesas de acordo com o IMC
Descrição
Critérios de inclusão:
• Crianças geralmente saudáveis
Critérios de exclusão:
- Doenças agudas
- Doenças crônicas ou agudas dos sistemas endócrino ou músculo-esquelético
- Condições pós-traumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade de eco dos músculos Vastus lateralis (VL) e Rectus femoris (RF)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A intensidade do eco será medida pela análise em escala de cinza derivada da imagem por ultrassom.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medido usando DXA (Plataforma Horizon DXA, Hologic)
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Força Muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliado via força extensor isocinética e isométrica usando um dinamômetro isocinético de norma humac
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK 101/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .