- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06792279
Nachweis der Muskelqualität bei Kindern - Protokoll für eine Validierungsstudie
Verwendung von Ultraschall -Echo -Intensität zum Nachweis der Muskelqualität bei Kindern - Protokoll für eine Validierungsstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Ultraschall-Echo-Intensität (EI) als diagnostisches Instrument zur Beurteilung der Muskelqualität bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Jahren, einschließlich normalgewichtiger, fettleibiger und geschulter junger Athleten, zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Kann EI zuverlässig und genau die Muskelqualität bei Kindern messen, wenn sie gegen Goldstandard-Techniken wie DXA und isokinetische Dynamometrie validiert werden? Was sind die Alters-, Geschlecht- und Fitness-spezifischen Benchmarks für EI, um zwischen der normalen und pathologischen Muskelqualität zu unterscheiden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michal Steffl, PhD
- Telefonnummer: +420778701882
- E-Mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studienorte
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Prague, Tschechische Republik, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Kontakt:
- Michal Steffl
- Telefonnummer: +420778701882
- E-Mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
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Kontakt:
- Tereza Jandova, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Im Allgemeinen gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheiten
- Chronische oder akute Erkrankungen des endokrinen Systems oder des Bewegungsapparates
- Posttraumatische Bedingungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echointensität der Muskeln Vastus lateralis (VL) und Rectus femoris (RF).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Echointensität wird durch Graustufenanalyse gemessen, die aus der Ultraschallbildgebung abgeleitet wird.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Gemessen mit DXA (Horizon DXA-Plattform, Hologic)
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Muskelkraft
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertet anhand der isokinetischen und isometrischen Kniestreckerkraft mit einem isokinetischen Dynamometer von Humac Norm
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 101/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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