- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06792279
Rilevazione della qualità muscolare nei bambini - Protocollo per uno studio di validazione
Utilizzo dell'intensità dell'eco degli ultrasuoni per la rilevazione della qualità muscolare nei bambini - Protocollo per uno studio di validazione
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la validità e l'affidabilità dell'intensità dell'eco degli ultrasuoni (EI) come strumento diagnostico per valutare la qualità muscolare nei bambini di età compresa tra 10 e 14 anni, tra cui giovani atleti di peso normale, obesi e allenati. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L’EI può misurare in modo affidabile e accurato la qualità muscolare nei bambini se convalidata rispetto a tecniche standard come la DXA e la dinamometria isocinetica? Quali sono i parametri di riferimento specifici per età, sesso e forma fisica affinché l'EI possa distinguere tra qualità muscolare normale e patologica?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michal Steffl, PhD
- Numero di telefono: +420778701882
- Email: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Luoghi di studio
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Prague, Repubblica Ceca, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Contatto:
- Michal Steffl
- Numero di telefono: +420778701882
- Email: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
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Contatto:
- Tereza Jandova, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Bambini generalmente sani
Criteri di esclusione:
- Malattie acute
- Malattie croniche o acute dei sistemi endocrini o muscoloscheletrici
- Condizioni post-traumatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità di eco dei muscoli di Vastus Lateralis (VL) e Rectus femolis (RF)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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L'intensità dell'eco sarà misurata mediante analisi in scala di grigio derivata dall'imaging ad ultrasuoni.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misurati usando DXA (piattaforma DXA Horizon, ologica)
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Valutato tramite resistenza all'estensore del ginocchio isometrico e isometrico usando un dinamometro isocinetico della norma umida
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 101/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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