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Rilevazione della qualità muscolare nei bambini - Protocollo per uno studio di validazione

20 gennaio 2025 aggiornato da: Michal Šteffl, Charles University, Czech Republic

Utilizzo dell'intensità dell'eco degli ultrasuoni per la rilevazione della qualità muscolare nei bambini - Protocollo per uno studio di validazione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la validità e l'affidabilità dell'intensità dell'eco degli ultrasuoni (EI) come strumento diagnostico per valutare la qualità muscolare nei bambini di età compresa tra 10 e 14 anni, tra cui giovani atleti di peso normale, obesi e allenati. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L’EI può misurare in modo affidabile e accurato la qualità muscolare nei bambini se convalidata rispetto a tecniche standard come la DXA e la dinamometria isocinetica? Quali sono i parametri di riferimento specifici per età, sesso e forma fisica affinché l'EI possa distinguere tra qualità muscolare normale e patologica?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Prague, Repubblica Ceca, 16200
        • Faculty of Physical Education and Sport Charles University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tereza Jandova, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessanta ragazzi e sessanta ragazze di età compresa tra 10 e 14 anni, equamente distribuiti come segue: bambini normopeso, giovani atleti allenati (≥3 allenamenti a settimana) e bambini obesi secondo il BMI

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Bambini generalmente sani

Criteri di esclusione:

  • Malattie acute
  • Malattie croniche o acute dei sistemi endocrini o muscoloscheletrici
  • Condizioni post-traumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità di eco dei muscoli di Vastus Lateralis (VL) e Rectus femolis (RF)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
L'intensità dell'eco sarà misurata mediante analisi in scala di grigio derivata dall'imaging ad ultrasuoni.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurati usando DXA (piattaforma DXA Horizon, ologica)
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutato tramite resistenza all'estensore del ginocchio isometrico e isometrico usando un dinamometro isocinetico della norma umida
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 101/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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