タイル C1.2 および C1.3 垂直せん断骨盤輪損傷における固定の順序。
2025年1月23日 更新者：Karim Atef Salem、Ain Shams University
垂直に不安定なタイル C1.2 および C1.3 の骨盤輪損傷における固定順序: 前向き比較研究
この研究の目的は、垂直不安定タイル C1.2 および C1.3 の骨盤輪損傷における固定順序を、臨床的、放射線学的転帰およびインプラント失敗率に関して比較することです。
私たちの仮説は、後輪固定から始める場合と比較して、前輪固定から始めるほうが、整復が容易になり、手術時間が短縮され、最終的には放射線学的および機能的転帰がより良好になるという点で優れた結果が得られるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karim Salem, Masters of Orthopedic surgery
- 電話番号：+20 1000017388
- メール：karimatefsalem@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ainshams University Hospitals
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コンタクト：
- Karim Salem, Master of Orthopedic surgery
- 電話番号：+20 1000017388
- メール：karimatefsalem@gmail.com
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コンタクト：
- Karim Salem, Masters of Orthopedic surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳～60歳。
- C1.2 および C1.3 の骨盤輪損傷をタイル表示します。
- 純粋な前輪靭帯損傷。
除外基準:
- 恥骨ラミの骨折。
- C2 および C3 の骨盤輪損傷をタイル表示します。
- 介入が必要な関連する寛骨臼骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループAは最初に前方に固定されます
グループAは15人の患者で構成され、最初に前方に固定されます。
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この手順では、単一の 3.5 mm リーコン プレートを使用して恥骨枝と恥骨結合の観血的整復内固定 (ORIF) を行い、骨盤輪を前方から処置します。
目標は、解剖学的整復と安定した固定を達成して骨盤輪の完全性を回復することです。
後輪の固定は、S1 の 1 本の仙腸ネジを使用して行われます。
後方固定の目的は、後方骨盤構造の安定性と位置合わせを達成することです。
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アクティブコンパレータ：グループ B は最初に後方から固定されます
グループB：15例、最初に後方に固定されます。
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この手順には、S1 の 1 本の仙腸ネジを使用して達成される後部リングの固定が含まれます。
次に、単一の 3.5 mm リーコン プレートを使用して、恥骨枝と恥骨結合の観血的整復内固定 (ORIF) を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線学的結果スコア
時間枠：12か月
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患者は術後2週間、6週間、3か月、6か月、1年後に追跡調査されます。
Matta & Tornetta の放射線学的原理を使用して、骨盤の単純 X 線を介して、前後、入口、出口のビューで両方の股関節を表示し、放射線学的転帰と臨床転帰を評価します。
術後の X 線フィルムでの 5 つの基準の評価: 残留後方変位、垂直変位、恥骨結合の平行移動、矢状回転、仙腸関節の隙間。
Matta & Tornetta 原則の採点によれば、結果は次のようになります。優れた (< 4 mm)、良好 (4 ～ 10 mm)、普通 (10 ～ 20 mm)、不良 (> 20 mm)。
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12か月
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臨床結果スコア
時間枠：12ヶ月
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Majeed 骨盤スコアを使用した最終フォローアップ時の臨床転帰評価。
痛み、立ち方、座り方、性交、仕事のパフォーマンスという 5 つの要素が評価され、スコア化されます。
その後、合計スコアに、優れた、良好、普通、不良の臨床グレードが与えられます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数分での運用時間。
時間枠：3時間
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手術時間は各グループに記録されます
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3時間
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インプラントの故障率
時間枠：12か月
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インプラント障害がある場合は、フォローアップ中に記録されます。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。