Kiinnitysjakso laatta C1.2 ja C1.3 pystysuuntaiset leikkaus lantion rengasvammat.
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Karim Atef Salem, Ain Shams University
Kiinnityssekvenssi pystysuunnassa epävakaassa laatta C1.2 ja C1.3 lantion rengasvammat: mahdollinen vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kiinnitysjärjestystä vertikaalisesti epävakaissa laatoissa C1.2 ja C1.3 lantion rengasvammoissa kliinisen, radiologisten tulosten ja implanttien epäonnistumisasteiden suhteen.
Hypoteesimme on, että aloittamalla anteriorisella renkaan kiinnityksellä saavutetaan parempia tuloksia helpon pienentämisen, lyhyemmän toiminta-ajan ja lopulta parempien radiologisten ja toiminnallisten tulosten suhteen verrattuna aloittamiseen posteriorisella renkaan kiinnityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim Salem, Masters of Orthopedic surgery
- Puhelinnumero: +20 1000017388
- Sähköposti: karimatefsalem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ainshams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Salem, Master of Orthopedic surgery
- Puhelinnumero: +20 1000017388
- Sähköposti: karimatefsalem@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Salem, Masters of Orthopedic surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta - 60 vuotta.
- Laatta C1.2 ja C1.3 lantionrenkaan vammat.
- Puhtaat eturenkaan nivelsidevauriot.
Poissulkemiskriteerit:
- Luinen murtuma häpyraun.
- Laatta C2- ja C3 -lantion rengasvammat.
- Liittyvä asetabulaarinen murtuma, joka vaatii interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A vahvistetaan ensin
Ryhmän A testamentti koostuu 15 potilaasta ja se on ensin kiinnitetty etuosaan.
|
Toimenpide käsittää lantionrenkaan kohdistamisen etupuolelta häpyraman ja häpyluun luun avoimella reduktorilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) käyttämällä yhtä 3,5 mm:n korjauslevyä.
Tavoitteena on saavuttaa anatominen pienennys ja vakaa kiinnitys lantionrenkaan eheyden palauttamiseksi.
Takarenkaan kiinnitys saadaan aikaan yhdellä sacroiliac-ruuvilla S1:ssä.
Takaosan kiinnityksen tavoitteena on saavuttaa lantion takaosan rakenteiden vakaus ja kohdistus.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B kiinteämme ensin takaosan
Ryhmä B: 15 tapausta, ja se vahvistetaan ensin takaosaan.
|
Menettelyyn sisältyy takaosan renkaan kiinnitys, joka saavutetaan käyttämällä yhtä sacroiliac -ruuvia S1: ssä.
Sitten Abic RAMI: n ja Symphysis Pubisin avoin vähennys ja sisäinen kiinnitys (ORIF) käyttämällä yhtä 3,5 mm: n recon -levyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset tulospisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaita seurataan kaksi viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
Matta & Tornetta-radiologisia periaatteita käytetään arvioimaan radiologisia ja kliinisiä tuloksia lantion tavallisen röntgenkuvauksen kautta, joka näyttää molemmat lonkat anteroposteriorin, sisääntulon ja poistonäkymien kautta.
Viiden röntgenfilmien kriteerien arviointi postoperatiivisesti: Jälkeen takaosan siirtymä, pystysuuntainen siirtymä, häpy sinfyseaalinen käännös, sagitaalinen kierto ja sacroiliac-nivelen aukko.
Matta & Torketta -periaatteiden luokituksen mukaan tulokset ovat seuraavat; Erinomainen (<4 mm), hyvä (4 - 10 mm), reilu (10 - 20 mm) ja huono (> 20 mm).
|
12 kuukautta
|
|
Kliinisten tulosten pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisen lopputulosten arviointi lopullisessa seurannassa Majeed Pelvic -pistemäärällä.
Viisi tekijää arvioidaan ja pisteytetään: kipu, seisonta, istuminen, seksuaalinen kanssakäyminen ja työn suorituskyky.
Sitten kokonaispistemäärä annetaan kliininen luokka erinomaisena, hyvällä, oikeudenmukaisella tai huonoksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen aika minuutteina.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Toiminta-aika kirjataan jokaiseen ryhmään
|
3 tuntia
|
|
Implanttien epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implantin epäonnistuminen, jos sellainen on, kirjataan seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R230/2024
- No funds recieved (Muu tunniste: Ainshams University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .