타일 C1.2 및 C1.3 수직 전단 골반 고리 손상의 고정 서열.
2025년 1월 23일 업데이트: Karim Atef Salem, Ain Shams University
수직 불안정한 타일 C1.2 및 C1.3 골반 고리 부상에서의 고정 시퀀스 : 전향 적 비교 연구
이 연구의 목표는 임상 적, 방사선 결과 및 임플란트 실패율과 관련하여 수직으로 불안정한 타일 C1.2 및 C1.3 골반 고리 손상의 고정 순서를 비교하는 것입니다.
우리의 가설은 전방 고정 고정으로 시작하면 더 쉬운 감소, 작동 시간 감소, 그리고 사후 고정 고정과 비교할 때 더 나은 방사선 학적 및 기능적 결과와 관련하여 우수한 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karim Salem, Masters of Orthopedic surgery
- 전화번호: +20 1000017388
- 이메일: karimatefsalem@gmail.com
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ainshams University Hospitals
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연락하다:
- Karim Salem, Master of Orthopedic surgery
- 전화번호: +20 1000017388
- 이메일: karimatefsalem@gmail.com
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연락하다:
- Karim Salem, Masters of Orthopedic surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 : 18 세 - 60 세.
- 타일 C1.2 및 C1.3 골반 고리 손상.
- 순수한 앞쪽 고리 인대 부상.
제외 기준:
- 치골의 뼈 골절.
- 타일 C2 및 C3 골반 고리 부상.
- 개입이 필요한 관련 비구 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A그룹은 전방을 먼저 고정합니다.
A그룹은 15명의 환자로 구성되며, 먼저 전방을 고정하게 됩니다.
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이 절차에는 단일 3.5mm 정찰 플레이트를 사용하여 치골 가지와 치골 결합의 개방형 정복 및 내부 고정(ORIF)을 사용하여 전방에서 골반 고리를 다루는 작업이 포함됩니다.
목표는 해부학적 정복과 안정적인 고정을 통해 골반고리의 완전성을 회복하는 것입니다.
후방 링의 고정은 S1의 단일 천장 나사를 사용하여 이루어집니다.
후방 고정의 목적은 후방 골반 구조의 안정성과 정렬을 달성하는 것입니다.
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활성 비교기: B그룹은 후방으로 먼저 고정됩니다.
B군 : 15례이며 후방부터 먼저 고정한다.
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이 절차에는 S1의 단일 천장나사를 사용하여 후방 링을 고정하는 과정이 포함됩니다.
그런 다음 단일 3.5mm 정찰판을 사용하여 치골 가지와 치골 결합의 축소 및 내부 고정(ORIF)을 엽니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 결과 점수
기간: 12개월
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환자는 수술 후 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 1 년에 후속 조치를 취할 것입니다.
Matta & Tornetta 방사선 학적 원리는 앞쪽, 입구 및 출구보기를 통해 두 개의 엉덩이를 보여주는 골반의 일반 X- 레이를 통해 방사선 학적 및 임상 결과를 평가하는 데 사용될 것입니다.
수술 후 X- 선 필름에 대한 5 가지 기준의 평가 : 잔류 후방 변위, 수직 변위, 음모 회전 및 sacroiliac 관절의 시상 회전 및 간격.
Matta & Tornetta 원칙의 등급에 따르면 결과는 다음과 같습니다. 우수 (<4 mm), 양호 (4-10mm), 공정 (10-20mm) 및 가난한 (> 20 mm).
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12개월
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임상 결과 점수
기간: 12 개월
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Majeed Pelvic 점수를 사용한 최종 후속 조치시 임상 결과 평가.
고통, 서기, 앉기, 성관계 및 업무 수행의 5 가지 요소가 평가되고 점수가 매겨집니다.
그런 다음 총 점수는 우수, 양호, 공정 또는 가난한 임상 등급을 제공합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몇 분 만에 수술 시간.
기간: 3시간
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각 그룹별로 수술 시간이 기록됩니다.
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3시간
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임플란트 고장 속도
기간: 12개월
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임플란트 실패가 있는 경우 후속 조치 중에 기록됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R230/2024
- No funds recieved (기타 식별자: Ainshams University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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