小児の前交叉咬合の治療におけるアクリルおよび透明アライナーの有効性
2025年1月25日 更新者：Ozge Gungor
子どもの前部クロスバイトの治療におけるアクリルと明確なアライナーの有効性と、これらの治療の生活の質に対する影響の評価
前交叉咬合の小児患者の治療におけるクリアアライナーと唇舌スプリングホーリー装置の治療効果、治療期間、頭部計測的変化、および生活の質への影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループは透明なアライナーと口唇舌スプリング Hawley で治療され、研究は各グループ 15 人の患者計 30 人の患者で構成されました。
治療前と治療後にキャスト分析とセファロ分析を実施しました。
両方のグループの治療終了時に生活の質を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konyaaltı
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Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 7〜12歳の混合歯列段階で
- アングルの分類による歯科クラス I の臼歯関係を持つ
- 正常範囲内のANB、つまり（クロスバイトは歯科と診断されます）
- 矢状面の少なくとも1本の永久切歯に前交叉咬合（AC）がある
- 何らかの理由で以前に矯正治療を受けていない
- 顎顔面外傷歴なし
- 治療を妨げる可能性のある全身性疾患や症候群はありません
- 定期的な任命に出席し、治療プロセスを通して指示に協力することができます
除外基準:
- 下顎機能シフトに関連する機能性前腹部の患者
- 臨床的に明らかな上顎または下顎の前顎後退または前突を有する患者
- 重度の歯肉炎または歯周炎の患者
- 治療に使用される物質に対して既知のアレルギーがある患者
- 重度の歯の異常（過剰歯、歯の欠損、歯の奇形など）のある患者
- 治療コンプライアンスを妨げる可能性のある深刻な感情的または心理的問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Clear Aligner（クリアアライナーで扱われたグループ）
2 つの並行グループ 1 つは透明なアライナーで治療し、もう 1 つは唇舌スプリング Hawley アプライアンスを使用して治療
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この介入では、クリアアライナーは、上顎の3次元モデルを使用してデジタル設計されました。
アタッチメントは患者に適用され、特にクロスバイトの関係を示す切歯と後部領域の永久的な最初の臼歯に配置されました。
一連のクリアアライナーは、10日ごとに交換されました。
アライナーは、食事や歯磨き中を除き、フルタイムで使用されました。
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実験的：唇舌スプリングホーリー器具（唇舌スプリングホーリー器具で治療したグループ）
2つの並列グループは、透明なアライナーで処理され、biolingual Spring Hawleyアプライアンスを使用して扱われたその他の治療
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この介入では、カスタムメイドの唇舌スプリング Hawley 装置が上顎用に設計されました。
これには、2 つのアダムス クラスプ、前庭弓、交叉咬合の切歯の口蓋側に位置するアクティブ唇舌スプリングが含まれていました。
泉は10日ごとに活性化されました。
この装置は、食事と歯磨きの時間を除いて、フルタイムで使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イルカイメージングソフトウェアを使用して評価された治療前後の頭測定測定の変化（バージョン11.95）
時間枠：3ヶ月
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治療前および治療後の期間で、2つのグループ間の2つのグループ間の頭測定測定（例：ANB、FMA、U1-NA角、オーバージェット、およびオーバーバイト）の比較。
測定値は、該当する場合、ユニットが度とミリメートルで報告されているイルカイメージングソフトウェアバージョン11.95を使用して実行されます。
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3ヶ月
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子どもの健康に関連する口腔健康関連の生活の質の変化口腔健康影響プロファイル形式19（Cohip-SF-19）
時間枠：3ヶ月
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Cohip-SF-19スコアは、治療期間の終わりに評価され、口腔の健康関連の生活の質の変化を評価します。
スケールの範囲は0から76の範囲で、スコアが高いほど、口腔の健康関連の生活の質が悪化します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3Dモデル測定
時間枠：3ヶ月
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治療前と治療後の 2 つのグループの 3D デジタル モデル解析の測定値の比較。
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3ヶ月
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治療前後のアナログキャストモデルの測定値の変化
時間枠：3ヶ月
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前処理期間と治療後の2つのグループ間のアーチの深さやアーチの長さなどのパラメーターを含む、アナログモデル測定の比較。
測定は、アナログキャストモデルのキャリパーを使用して実行されます。
測定単位には、ミリメートル（mm）が含まれます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof.、Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月10日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月25日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）の共有に関する最終決定はまだ行われていません。
決定に達する前に、適切なデータ共有プロトコルが将来評価されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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