Skuteczność nakładek akrylowych i przezroczystych w leczeniu zgryzu krzyżowego przedniego u dzieci
25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ozge Gungor
Skuteczność nakładek akrylowych i przezroczystych w leczeniu zgryzu krzyżowego przedniego u dzieci oraz ocena wpływu tych zabiegów na jakość życia
Aby ocenić skuteczność leczenia, czas trwania leczenia i zmiany cefalometryczne, a także wpływ na jakość życia, wyraźnych wyrównników i urządzeń labiolingowych Spring Hawley w leczeniu pacjentów pediatrycznych z przednią kostką krzyżową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie grupy leczono wyraźnymi wyrównnikami i źródłami labiolingowymi Hawley, a badanie składało się z 30 pacjentów, 15 pacjentów w każdej grupie.
Analiza odlewu i analiza cefalometrycznego przeprowadzono podczas wstępnego obróbki i po leczeniu.
Jakość życia oceniono pod koniec leczenia obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W fazie mieszanego uzębienia, w wieku od 7 do 22 lat
- Z relacją molową klasy I w zależności od klasyfikacji Angle
- ANB w zakresie normalnego, tj. (Brama krzyżowa zostanie zdiagnozowana jako zębowa)
- Wykazuje zgryz krzyżowy przedni (AC) w co najmniej jednym stałym siekaczu w płaszczyźnie strzałkowej
- Bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego z jakiegokolwiek powodu
- Brak historii traumy szczękowej
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub zespołów, które mogą zakłócać leczenie
- Może uczestniczyć w regularnych wizytach i współpracować z instrukcjami podczas procesu leczenia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z funkcjonalnym przednim obchodem krzyżowym związanym z przesunięciem funkcjonalnym żuchwy
- Pacjenci z klinicznie widoczną retrognacją lub prognacją szczęki lub żuchwy
- Pacjenci z ciężkim zapaleniem dziąseł lub przyzębia
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na materiały stosowane w zabiegu
- Pacjenci z ciężkimi anomaliami dentystycznymi (np. Supernumeralne zęby, brakujące zęby, wady dentystyczne)
- Pacjenci z poważnymi problemami emocjonalnymi lub psychologicznymi, które mogą utrudniać przestrzeganie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Clear Aligner (grupa leczona Clear Aligner)
2 grupy równoległe jedno traktowane wyraźnym wyrównawczym i innymi leczonymi przy użyciu labiolingowych urządzeń Spring Hawley
|
W tej interwencji wyraźne wyrównniki zostały cyfrowo zaprojektowane przy użyciu trójwymiarowych modeli górnej szczęki.
Przywiązania zastosowano do pacjentów, specjalnie umieszczone na siekaczach wykazujących związek na obrzeżach krzyżowych i na stałe pierwsze zęby trzonowe w obszarze tylnym.
Seria wyraźnych wyrównników została wymieniana co 10 dni.
Wyrównujące były używane w pełnym wymiarze godzin, z wyjątkiem posiłków i szczotkowania zębów.
|
|
Eksperymentalny: Aparaty wargowo-językowe sprężynowe Hawleya (grupa leczona aparatami wargowo-językowymi sprężynowymi Hawleya)
2 równoległe grupy, jedna leczona przezroczystą nakładką, druga leczona aparatami wargowo-językowymi sprężynowymi Hawleya
|
W tej interwencji wykonano niestandardowe urządzenie labiolingowe Spring Hawley dla górnej szczęki.
Obejmowało dwa klamry Adamsa, łuk przedsionkowy i aktywną sprężynę labiolingową umieszczoną po stronie podniebiennej siekacza w krzyżach.
Sprężyna była aktywowana co 10 dni.
Urządzenie było używane w pełnym wymiarze godzin, z wyjątkiem posiłków i szczotkowania zębów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pomiarów cefalometrycznych przed i po leczeniu oceniane za pomocą oprogramowania do obrazowania delfiny (wersja 11.95)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie pomiarów cefalometrycznych (np. ANB, FMA, Kąt U1-Na, OverJet i nadmiernie nagrani) między dwiema grupami w okresach wstępnych i po leczeniu.
Pomiary będą wykonywane przy użyciu oprogramowania do obrazowania delfinowego w wersji 11.95, z jednostkami zgłaszanymi w stopniach i milimetrach.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w doustnej jakości zdrowia jakości życia oceniana za pomocą profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej dla dzieci SHORT 19 (Cohip-SF-19)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki Cohip-SF-19 zostaną ocenione pod koniec okresu leczenia w celu oceny zmian jakości życia związanego z doustnym zdrowiem.
Skala waha się od 0 do 76, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary modelu 3D
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie pomiarów analizy modelu cyfrowego 3D dwóch grup w trakcie obróbki i po leczeniu.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany pomiarów modelu odlewu analogowego przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie analogowych pomiarów modelu, w tym parametrów, takich jak głębokość łuku i długość łuku, między dwiema grupami w okresach wstępnych i po leczeniu.
Pomiary będą wykonywane przy użyciu zacisków w analogowych modelach odlewów.
Jednostki miary obejmują milimetry (mm).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUBNG001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ostateczna decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) nie została jeszcze podjęta.
Przed podjęciem decyzji w przyszłości zostaną poddane ocenie odpowiednie protokoły udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .