A eficácia dos alinhadores acrílicos e claros no tratamento da morcendência anterior em crianças
25 de janeiro de 2025 atualizado por: Ozge Gungor
A eficácia dos alinhadores acrílicos e transparentes no tratamento da mordida cruzada anterior em crianças e avaliação dos efeitos desses tratamentos na qualidade de vida
Avaliar a eficácia do tratamento, a duração do tratamento e as alterações cefalométricas, bem como o impacto na qualidade de vida, dos alinhadores transparentes e dos aparelhos labiolinguais de mola Hawley no tratamento de pacientes pediátricos com mordida cruzada anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos foram tratados com alinhadores claros e Springs Labiolingual Hawley e o estudo consistiu em 30 pacientes, 15 pacientes em cada grupo.
A análise por fundição e a análise cefalométrica foram realizadas em pré -tratamento e pós -tratamento.
A qualidade de vida foi avaliada no final do tratamento para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Na fase de dentição mista, com idades entre 7 e 12 anos
- Com relação molar dentária de Classe I de acordo com a classificação de Angle
- ANB dentro da faixa normal, isto é, (a mordida cruzada será diagnosticada como dental)
- Exibindo mordida cruzada anterior (CA) em pelo menos um incisivo permanente no plano sagital
- Nenhum tratamento ortodôntico anterior por qualquer motivo
- Nenhuma história de trauma maxilofacial
- Sem doenças sistêmicas ou síndromes que possam interferir no tratamento
- Capaz de participar de compromissos regulares e cooperar com instruções durante todo o processo de tratamento
Critérios de exclusão:
- Pacientes com morcendência cruzada anterior funcional associada à mudança funcional mandibular
- Pacientes com retognatia ou prognóstico clinicamente evidente da maxila ou mandíbula
- Pacientes com gengivite ou periodontite grave
- Pacientes com alergias conhecidas aos materiais a serem utilizados no tratamento
- Pacientes com anomalias dentárias graves (por exemplo, dentes supranumerários, dentes ausentes, malformações dentárias)
- Pacientes com problemas emocionais ou psicológicos graves que podem dificultar a conformidade do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alinhador claro (grupo tratado com alinhador claro)
2 Grupos paralelos um tratado com alinhador claro e outros tratados usando aparelhos de Spring Hawley Labiolingual
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Nesta intervenção, alinhadores transparentes foram desenhados digitalmente utilizando modelos tridimensionais para o maxilar superior.
Attachments foram aplicados nos pacientes, colocados especificamente nos incisivos com relação de mordida cruzada e nos primeiros molares permanentes na região posterior.
A série de alinhadores transparentes foi substituída a cada 10 dias.
Os alinhadores foram utilizados em tempo integral, exceto durante as refeições e escovação dentária.
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Experimental: Aparelhos de Spring Hawley da Spring Labiolingual (grupo tratado com aparelhos de Spring Hawley de Spring Hawley)
2 Grupos paralelos um tratado com alinhador claro e outros tratados usando aparelhos de Spring Hawley Labiolingual
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Nesta intervenção, um aparelho Hawley de mola labiolingual feito sob medida foi projetado para o maxilar superior.
Incluía dois grampos de Adams, um arco vestibular e uma mola labiolingual ativa posicionada no lado palatino do incisivo na mordida cruzada.
A primavera foi ativada a cada 10 dias.
O aparelho foi utilizado em tempo integral, exceto durante as refeições e escovação dentária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas medições cefalométricas antes e após o tratamento avaliadas usando o software de imagem de golfinhos (versão 11.95)
Prazo: 3 meses
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Comparação de medições cefalométricas (por exemplo, ANB, FMA, ângulo de U1-NA, jato excessivo e mata) entre os dois grupos nos períodos de pré-tratamento e pós-tratamento.
As medições serão realizadas usando o software de imagens de golfinhos versão 11.95, com unidades relatadas em graus e milímetros conforme aplicável.
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3 meses
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde oral avaliada usando o perfil de impacto oral da saúde infantil Formulário S-Sur-Short 19 (Cohip-SF-19)
Prazo: 3 meses
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As pontuações do Cohip-SF-19 serão avaliadas no final do período de tratamento para avaliar mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde oral.
A escala varia de 0 a 76, com pontuações mais altas indicando qualidade de vida pior relacionada à saúde oral.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de modelo 3D
Prazo: 3 meses
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Comparação das medições da análise do modelo digital 3D dos dois grupos no pré-tratamento e no pós-tratamento.
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3 meses
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Alterações nas medições do modelo de fundição analógica antes e depois do tratamento
Prazo: 3 meses
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Comparação das medições do modelo analógico, incluindo parâmetros como profundidade do arco e comprimento do arco, entre os dois grupos nos períodos de pré-tratamento e pós-tratamento.
As medições serão realizadas usando pinças em modelos de elenco analógicos.
As unidades de medida incluem milímetros (mm).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUBNG001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Uma decisão final sobre o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) ainda não foi tomada.
Os protocolos apropriados de partilha de dados serão avaliados no futuro, antes de se chegar a uma decisão.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .