La efectividad de los alineadores acrílicos y claros en el tratamiento de la mordida cruzada anterior en niños
25 de enero de 2025 actualizado por: Ozge Gungor
La eficacia de los alineadores acrílicos y transparentes en el tratamiento de la mordida cruzada anterior en niños y evaluación de los efectos de estos tratamientos sobre la calidad de vida
Para evaluar la eficacia del tratamiento, la duración del tratamiento y los cambios cefalométricos, así como el impacto en la calidad de vida, de los alineadores claros y los electrodomésticos laboriosos de manantial en el tratamiento de pacientes pediátricos con mordida cruzada anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trataron dos grupos con alineadores transparentes y resortes labiolinguales Hawley y el estudio estuvo compuesto por 30 pacientes, 15 pacientes en cada grupo.
Se realizaron análisis de yeso y análisis cefalométricos antes y después del tratamiento.
La calidad de vida se evaluó al final del tratamiento para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la fase de dentición mixta, con edades entre 7 y 12 años
- Con una relación molar dental de clase I de acuerdo con la clasificación de Angle
- ANB dentro del rango normal, es decir, (la mordida cruzada se diagnosticará como dental)
- Exhibir mordida cruzada anterior (AC) en al menos un incisivo permanente en el plano sagital
- Sin tratamiento de ortodoncia previo por ningún motivo.
- Sin antecedentes de traumatismo maxilofacial.
- No hay enfermedades o síndromes sistémicos que puedan interferir con el tratamiento
- Capaz de asistir a citas periódicas y cooperar con las instrucciones durante todo el proceso de tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con mordida cruzada anterior funcional asociada con desplazamiento funcional mandibular
- Pacientes con retrognatia o prognatia clínicamente evidentes del maxilar o mandíbula
- Pacientes con gingivitis o periodontitis severa.
- Pacientes con alergias conocidas a los materiales que se utilizarán en el tratamiento.
- Pacientes con anomalías dentales graves (por ejemplo, dientes supernumerarios, dientes faltantes, malformaciones dentales)
- Pacientes con problemas emocionales o psicológicos graves que puedan dificultar el cumplimiento del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alineador transparente (grupo tratado con alineador transparente)
2 grupos paralelos, uno tratado con alineador transparente y otro tratado con aparatos labiolinguales de resorte Hawley.
|
En esta intervención, los alineadores claros se diseñaron digitalmente utilizando modelos tridimensionales para la mandíbula superior.
Se aplicaron accesorios a los pacientes, específicamente colocados en los incisivos que exhiben una relación transversal y en los primeros molares permanentes en la región posterior.
La serie de alineadores claros se reemplazó cada 10 días.
Los alineadores se usaron a tiempo completo, excepto durante las comidas y el cepillado de dientes.
|
|
Experimental: Electrodomésticos de Spring Hawley labiolinguales (grupo tratado con electrodomésticos de Spring Hawley labiolinguales)
2 grupos paralelos, uno tratado con alineador transparente y otro tratado con aparatos labiolinguales de resorte Hawley.
|
En esta intervención, se diseñó un aparato Hawley de resorte labiolingual hecho a medida para la mandíbula superior.
Incluía dos ganchos Adams, un arco vestibular y un resorte labiolingual activo colocado en el lado palatino del incisivo en mordida cruzada.
El manantial se activaba cada 10 días.
El aparato se utilizó a tiempo completo, excepto durante las comidas y el cepillado de dientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las mediciones cefalométricas antes y después del tratamiento evaluado utilizando el software de imágenes Dolphin (versión 11.95)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación de las mediciones cefalométricas (por ejemplo, ANB, FMA, el ángulo U1-NA, el sobreyector y la sobrecarga) entre los dos grupos en los períodos de pretratamiento y posterior al tratamiento.
Las mediciones se realizarán utilizando el software Dolphin Imaging versión 11.95, con unidades reportadas en grados y milímetros según corresponda.
|
3 meses
|
|
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud oral evaluadas con el perfil de impacto de la salud oral infantil Formulario 19 (Cohip-SF-19)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las puntuaciones de Cohip-SF-19 se evaluarán al final del período de tratamiento para evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud oral.
La escala varía de 0 a 76, con puntajes más altos que indican una peor calidad de vida relacionada con la salud oral.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas del modelo 3D
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación de las mediciones del análisis del modelo digital 3D de los dos grupos en el pretratamiento y en el postratamiento.
|
3 meses
|
|
Cambios en las mediciones del modelo de reparto analógico antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación de mediciones de modelo analógico, incluidos parámetros como la profundidad del arco y la longitud del arco, entre los dos grupos en los períodos de pretratamiento y posterior al tratamiento.
Las mediciones se realizarán utilizando calibradores en modelos de reparto analógicos.
Las unidades de medida incluyen milímetros (mm).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUBNG001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aún no se ha tomado una decisión final sobre el intercambio de datos de participantes individuales (IPD).
En el futuro se evaluarán protocolos apropiados de intercambio de datos antes de tomar una decisión.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .