L'efficacité de l'acrylique et des aligneurs clairs dans le traitement de la boute transversale antérieure chez les enfants
25 janvier 2025 mis à jour par: Ozge Gungor
L'efficacité des aligneurs acryliques et transparents dans le traitement des occlusions croisées antérieures chez les enfants et l'évaluation des effets de ces traitements sur la qualité de vie
Pour évaluer l'efficacité du traitement, la durée du traitement et les changements céphalométriques, ainsi que l'impact sur la qualité de vie, des aligneurs clairs et des appareils de Hawley de printemps labioluguaux dans le traitement des patients pédiatriques atteints d'unebte transversale antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes ont été traités avec des aligneurs transparents et des ressorts labiolinguals Hawley et l'étude comprenait 30 patients, 15 patients dans chaque groupe.
Une analyse de moulage et une analyse céphalométrique ont été effectuées avant et après le traitement.
La qualité de vie a été évaluée à la fin du traitement pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- En phase de dentition mixte, âgés de 7 à 12 ans
- Avec une relation molaire dentaire de classe I selon la classification d'Angle
- ANB dans la plage normale, c'est-à-dire (l'occlusion croisée sera diagnostiquée comme dentaire)
- Présentant une baisse antérieure (AC) dans au moins une incisive permanente dans le plan sagittal
- Aucun traitement orthodontique préalable pour quelque raison que ce soit
- Aucune histoire de traumatisme maxillo-facial
- Aucune maladie ou syndrome systémique pouvant interférer avec le traitement
- Capable d'assister à des rendez-vous réguliers et de coopérer avec les instructions tout au long du processus de traitement
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de billets antérieurs fonctionnels associés au décalage fonctionnel mandibulaire
- Patients présentant une rétrognathie ou une prognathie cliniquement évidente du maxillaire ou de la mandibule
- Patients souffrant de gingivite ou de parodontite sévère
- Les patients souffrant d'allergies connues aux matériaux à utiliser dans le traitement
- Patients atteints d'anomalies dentaires sévères (par exemple, dents surnuméraires, dents manquantes, malformations dentaires)
- Patients présentant de graves problèmes émotionnels ou psychologiques pouvant entraver l’observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aligneur clair (groupe traité avec un aligneur clair)
2 Groupes parallèles un traité avec un aligneur clair et d'autres traités à l'aide d'appareils de Hawley Spring Labiolingue
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Dans cette intervention, les aligneurs clairs ont été conçus numériquement en utilisant des modèles tridimensionnels pour la mâchoire supérieure.
Des attachements ont été appliqués aux patients, spécifiquement placés sur les incisives présentant une relation à base de billets et sur les premières molaires permanentes de la région postérieure.
La série d'aligneurs clairs a été remplacé tous les 10 jours.
Les aligneurs ont été utilisés à temps plein, sauf pendant les repas et le brossage des dents.
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Expérimental: Appareils de Hawley de printemps labioluguaux (groupe traité avec des appareils de Hawley Spring Labioliguaux)
2 groupes parallèles, l'un traité avec des aligneurs transparents et l'autre traité avec des appareils Hawley à ressort labiolingual
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Dans cette intervention, un appareil Hawley à ressort labiolingual sur mesure a été conçu pour la mâchoire supérieure.
Il comprenait deux fermoirs Adams, un arc vestibulaire et un ressort labiolingual actif positionné du côté palatin de l'incisive en occlusion croisée.
La source était activée tous les 10 jours.
L'appareil était utilisé à plein temps, sauf pendant les repas et le brossage des dents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures céphalométriques avant et après le traitement évaluées à l'aide du logiciel d'imagerie Dolphin (version 11.95)
Délai: 3 mois
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Comparaison des mesures céphalométriques (par exemple, ANB, FMA, angle U1-Na, surjet et sur-moteurs) entre les deux groupes à des périodes de prétraitement et de post-traitement.
Les mesures seront effectuées à l'aide du logiciel d'imagerie Dolphin version 11.95, avec des unités rapportées en degrés et en millimètres le cas échéant.
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3 mois
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
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Les scores COHIP-SF-19 seront évalués à la fin de la période de traitement pour évaluer les changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
L'échelle varie de 0 à 76, avec des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé orale.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du modèle 3D
Délai: 3 mois
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Comparaison des mesures de l'analyse du modèle numérique 3D des deux groupes au prétraitement et au post-traitement.
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3 mois
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Changements dans les mesures du modèle de coulée analogique avant et après le traitement
Délai: 3 mois
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Comparaison des mesures du modèle analogique, y compris des paramètres tels que la profondeur de l'arc et la longueur de l'arc, entre les deux groupes à des périodes de prétraitement et de post-traitement.
Les mesures seront effectuées à l'aide d'étriers sur des modèles de fonds analogiques.
Les unités de mesure comprennent des millimètres (mm).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUBNG001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Une décision finale concernant le partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas encore été prise.
Les protocoles de partage de données appropriés seront évalués à l'avenir avant de prendre une décision.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .