Effektiviteten til akryl og klare aligners i behandling av fremre kryssbitt hos barn
25. januar 2025 oppdatert av: Ozge Gungor
Effektiviteten av akryl og tydelige justeringer i behandlingen av fremre kryssbitt hos barn og evaluatıon av effekten av disse behandlingene på livskvalitet
For å evaluere behandlingseffektiviteten, behandlingsvarigheten og kefalometriske endringer, så vel som innvirkningen på livskvalitet, av klare justerere og labiolinguale vår Hawley -apparater i behandlingen av pediatriske pasienter med fremre tverrbitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper ble behandlet med klare aligners og labiolingual springs Hawley og studien besto av 30 pasienter, 15 pasienter i hver gruppe.
Gipsanalyse og kefalometrisk analyse ble utført ved for- og etterbehandling.
Livskvalitet ble vurdert ved slutten av behandlingen for begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I den blandede tannbehandlingsfasen, i alderen 7-12 år
- Med en tannlegeklasse I molar forhold i henhold til Angles klassifisering
- ANB innenfor normalområdet, dvs. (kryssbittet vil bli diagnostisert som tannlege)
- Utviser fremre kryssbitt (AC) i minst en permanent fortenn i sagittalplanet
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling av en eller annen grunn
- Ingen historie med maxillofacial traumer
- Ingen systemiske sykdommer eller syndromer som kan forstyrre behandlingen
- I stand til å delta på regelmessige avtaler og samarbeide med instruksjoner gjennom behandlingsprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med funksjonell fremre tverrbitt assosiert med mandibular funksjonell skift
- Pasienter med klinisk tydelig retrognati eller prognati av maxilla eller mandible
- Pasienter med alvorlig gingivitt eller periodontitt
- Pasienter med kjente allergier til materialene som skal brukes i behandlingen
- Pasienter med alvorlige tannavvik (f.eks. Supernumerære tenner, manglende tenner, tannmisdannelser)
- Pasienter med alvorlige følelsesmessige eller psykologiske problemer som kan hindre behandlingsoverholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Clear Aligner (gruppe behandlet med Clear Aligner)
2 parallelle grupper en behandlet med klar alusator og andre behandlet ved bruk av labiolingual Spring Hawley -apparater
|
I denne intervensjonen ble klare justerere digitalt designet ved hjelp av tredimensjonale modeller for overkjeven.
Vedlegg ble brukt til pasientene, spesielt plassert på fortennene som hadde et tverrbitt -forhold og på de permanente første molarene i den bakre regionen.
Serien med klare justerere ble erstattet hver 10. dag.
Alignerne ble brukt på heltid, bortsett fra under måltider og tannbørste.
|
|
Eksperimentell: Labiolingual Spring Hawley -apparater (gruppe behandlet med labiolingual Spring Hawley -apparater)
2 parallelle grupper en behandlet med klar alusator og andre behandlet ved bruk av labiolingual Spring Hawley -apparater
|
I denne intervensjonen ble et skreddersydd labiolingual fjær Hawley-apparat designet for overkjeven.
Den inkluderte to Adams-spenner, en vestibulær bue og en aktiv labiolingual fjær plassert på den palatale siden av fortennen i kryssbitt.
Fjæren ble aktivert hver 10. dag.
Apparatet ble brukt på heltid, bortsett fra under måltider og tannpuss.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cephalometriske målinger før og etter behandling vurdert ved bruk av Dolphin Imaging Software (versjon 11.95)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av cephalometriske målinger (f.eks. ANB, FMA, U1-NA-vinkel, overjet og overbitt) mellom de to gruppene ved forbehandling og etterbehandlingsperioder.
Målinger vil bli utført ved bruk av Dolphin Imaging Software versjon 11.95, med enheter rapportert i grader og millimeter som relevant.
|
3 måneder
|
|
Endringer i oral helserelatert livskvalitet vurdert ved bruk av Child Oral Health Impact Profile-Short Form 19 (COHIP-SF-19)
Tidsramme: 3 måneder
|
COHIP-SF-19-score vil bli vurdert ved slutten av behandlingsperioden for å evaluere endringer i oral helserelatert livskvalitet.
Skalaen varierer fra 0 til 76, med høyere score som indikerer dårligere oral helserelatert livskvalitet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-modellmålinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av målingene av 3D-digital modellanalyse av de to gruppene ved forbehandlingen og ved etterbehandlingen.
|
3 måneder
|
|
Endringer i analoge støpemodellmålinger før og etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av analoge modellmålinger, inkludert parametere som buedybde og buelengde, mellom de to gruppene i forbehandling og etter behandlingsperioder.
Målinger vil bli utført ved hjelp av bremser på analoge cast -modeller.
Målenheter inkluderer millimeter (mm).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUBNG001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
En endelig beslutning om deling av individuelle deltakerdata (IPD) er ennå ikke tatt.
Passende datadelingsprotokoller vil bli evaluert i fremtiden før en avgjørelse tas.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .