De effectiviteit van acryl- en transparante aligners bij de behandeling van anterieure kruisbeten bij kinderen
25 januari 2025 bijgewerkt door: Ozge Gungor
De effectiviteit van acryl- en clear-aligners bij de behandeling van anterieure kruisbeet bij kinderen en evaluatie van de effecten van deze behandelingen op de kwaliteit van leven
Om de effectiviteit van de behandeling, de behandelingsduur en cefalometrische veranderingen te evalueren, evenals de impact op de kwaliteit van leven, van duidelijke aligners en labiolingual Spring Hawley -apparaten bij de behandeling van pediatrische patiënten met anterieur crossbite.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen werden behandeld met duidelijke aligners en labiolingual Springs Hawley en de studie bestond uit 30 patiënten, 15 patiënten in elke groep.
Cast -analyse en cefalometrische analyse werden uitgevoerd bij voorbehandeling en post -behandeling.
Kwaliteit van leven werd beoordeeld aan het einde van de behandeling voor beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de gemengde gebitsfase, tussen 7 en 12 jaar
- Met een tandheelkundige klasse I molaire relatie volgens de classificatie van Angle
- ANB binnen het normale bereik, d.w.z. (de kruisbeet wordt gediagnosticeerd als tandheelkundig)
- Anterieur Crosbite (AC) vertonen in ten minste één permanente snijtand in het sagittale vlak
- Geen voorafgaande orthodontische behandeling om welke reden dan ook
- Geen geschiedenis van maxillofaciaal trauma
- Geen systemische ziekten of syndromen die de behandeling kunnen verstoren
- In staat om regelmatige afspraken bij te wonen en mee te werken aan instructies gedurende het gehele behandelproces
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met functionele voorste kruisbiet geassocieerd met mandibulaire functionele verschuiving
- Patiënten met klinisch duidelijke retrognathia of prognathia van de maxilla of onderkaak
- Patiënten met ernstige gingivitis of parodontitis
- Patiënten met bekende allergieën voor de bij de behandeling te gebruiken materialen
- Patiënten met ernstige tandanomalieën (bijv. Supernumeraire tanden, ontbrekende tanden, tandheelkundige misvormingen)
- Patiënten met ernstige emotionele of psychologische problemen die de naleving van de behandeling kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duidelijke uitlijner (groep behandeld met duidelijke uitlijner)
2 parallelle groepen, één behandeld met een duidelijke aligner en de andere behandeld met labiolinguale veer Hawley-apparaten
|
In deze interventie werden heldere aligners digitaal ontworpen met behulp van driedimensionale modellen voor de bovenkaak.
Bijlagen werden toegepast op de patiënten, specifiek geplaatst op de snijtanden die een crossbite -relatie vertonen en op de permanente eerste kiezen in het achterste gebied.
De reeks duidelijke aligners werd om de 10 dagen vervangen.
De aligners werden fulltime gebruikt, behalve tijdens maaltijden en tandenpoetsen.
|
|
Experimenteel: Labiolinguale veer Hawley-apparaten (groep behandeld met labiolinguale veer Hawley-apparaten)
2 parallelle groepen één behandeld met een heldere uitlijner en andere behandeld met behulp van labiolingual Spring Hawley -apparaten
|
In deze interventie is een op maat gemaakt labiolingual Spring Hawley Appliance ontworpen voor de bovenste kaak.
Het omvatte twee Adams -gespen, een vestibulaire boog en een actieve labiolingual veer geplaatst aan de palatale kant van de snijtand in Crossbite.
De veer werd om de 10 dagen geactiveerd.
Het apparaat werd fulltime gebruikt, behalve tijdens maaltijden en tandenpoetsen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cefalometrische metingen voor en na behandeling beoordeeld met behulp van dolfijnbeeldvormingssoftware (versie 11.95)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van cefalometrische metingen (bijv. ANB, FMA, U1-Na-hoek, overjet en overbite) tussen de twee groepen bij voorbehandeling en na de behandeling.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van software -versie 11.95 met dolfijnen, met eenheden die in graden en millimeters zijn gerapporteerd.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van het kind Orale gezondheidseffect profiel-short Form 19 (CoHip-SF-19)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CoHIP-SF-19-scores worden aan het einde van de behandelingsperiode beoordeeld om veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
De schaal varieert van 0 tot 76, met hogere scores die duiden op een slechtere orale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D-modelmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van de metingen van de 3D digitale modelanalyse van de twee groepen bij de voorbehandeling en bij de nabehandeling.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in analoge cast -modelmetingen voor en na behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van analoge modelmetingen, inclusief parameters zoals boogdiepte en booglengte, tussen de twee groepen bij voorbehandeling en periode na de behandeling.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van remklauwen op analoge castmodellen.
Meeteenheden omvatten millimeters (mm).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUBNG001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is nog geen definitief besluit genomen over het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD).
Passende protocollen voor het delen van gegevens zullen in de toekomst worden geëvalueerd voordat er een besluit wordt genomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .